食品生产许可证换新厂需要什么

一、食品生产许可证换新厂的基本要求

（一）符合相关卫生规范

食品生产企业必须遵循《GB 14881 - 2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》。这一规范涵盖了食品生产的各个环节，从厂区环境到厂房和车间的设计布局，再到设施与设备的卫生要求等。例如，厂区应选择在地势干燥、交通方便、有充足水源且不会受到污染的区域；厂房和车间应根据生产工艺流程合理布局，防止交叉污染，不同清洁程度要求的区域要有效分隔等。这是保障食品安全的基本要求，也是换新厂时必须达到的硬件标准之一。

（二）满足生产许可审查细则

不同类别的食品有各自的生产许可审查细则。例如，原国家质量监督检验检疫总局及国家市场监督管理总局发布的《 粉生产许可证审查细则》《大米生产许可证审查细则》等。这些细则详细规定了各类食品生产过程中的特殊要求，包括原料采购、生产工艺、质量控制等方面。企业在换新厂时，要依据自身生产的食品类别，确保新厂的建设和生产流程符合相应的审查细则要求。

（三）具备相应的生产条件

1. 生产场所

   • 新厂的生产场所面积应与生产规模相适应，能够合理放置生产设备、储存原料和成品等。例如，对于大型食品生产企业，需要有足够大的生产车间来容纳多条生产线，同时还要有专门的仓库用于存放原材料和包装材料，以及成品库用于存放待销售的产品。

   • 生产场所的环境要符合卫生要求，有良好的通风、采光、照明、防虫、防鼠等设施。通风系统能够有效排除生产过程中产生的异味和湿气，采光和照明要满足生产操作的需要，防虫防鼠设施如纱窗、挡鼠板等要安装到位，防止害虫和老鼠进入生产区域污染食品。

2. 生产设备

   • 企业应配备与生产工艺相匹配的生产设备。这些设备要满足生产的产能需求，并且要保持良好的运行状态。例如，在饮料生产企业中，需要有调配罐、灌装机、杀菌设备等，这些设备的型号和规格要根据企业的生产计划和产品质量要求进行选择。

   • 设备的材质要符合食品安全要求，易于清洗、消毒和维护。例如，与食品直接接触的设备部件应采用食品级不锈钢材质，避免使用可能会释放有害物质的材料。

二、换新厂办理食品生产许可证的流程

（一）前期准备

1. 项目引进与规划

   • 争取拿地、税费等优惠政策，签订项目合作协议。这一步骤涉及到与当地政府的沟通协调，了解当地的产业政策和发展规划，以便企业能够在合适的区域选址建厂，同时降低建设成本。

     • 进行工厂选址，要选择环境良好、周围无工业污染、水、气、电、热等能源优越且交通便利的地方。例如，不能选择在化工企业附近，以免受到化学污染；要靠近水源地且水源质量符合生产要求，交通便利有利于原材料的运输和产品的配送。

2. 工商注册与相关登记

   • 制定公司章程、确定投资股东比例，进行工商注册登记，办理营业执照。营业执照是企业合法经营的凭证，在办理食品生产许可证时需要提供营业执照副本复印件等相关材料。

   • 进行商标注册，设计商标并评估确认后申请注册。同时可以初步设定最终产品的外观、标签等内容，这有助于在后续的生产许可证办理过程中，明确产品的标识和品牌相关信息。

3. 项目立项与审批

   • 编写项目可行性研究报告，向发改委申报。可行性研究报告要对项目的市场前景、技术方案、经济效益等进行全面分析，以证明项目的可行性。

   • 编写环评报告，向环保部门申报，并按要求进行环评公示等。环保部门会根据环评报告评估项目对环境的影响，企业需要按照环保要求采取相应的污染防治措施，如废水处理、废气排放控制等。

（二）生产条件建设与确认

1. 工艺确定与设备选型

   • 同专家、高校、科研机构等合作，根据最终产品期望、品牌规划、市场定位，或者根据原料、辅料的成分、含量、特性等确定工艺流程方案。例如，在乳制品生产中，要根据不同的产品类型（如液态奶、酸奶等）确定不同的生产工艺，包括原料的预处理、发酵、杀菌、包装等环节的具体操作流程。

   • 根据工艺考察设备厂家，确定生产设备选型。设备的选型要考虑设备的性能、质量、价格、售后服务等因素。例如，在选择食品包装设备时，要考虑包装速度、包装精度、包装形式（如袋装、瓶装等）是否符合企业的生产需求。

2. 厂房设计与建设

   • 根据工艺、设备选型编写初步设计文件，上报审批；再编写确认设计图纸（包括周围环境图、厂区布局图、功能区间分布图等），上报审查。厂房的设计要符合生产流程和卫生要求，不同功能区（如生产车间、化验室、仓库、动力间、办公区、生活区等）要合理布局，防止交叉污染。

   • 进行施工投标、招标，招揽有资质的合格施工方，上报开工报告后依据设计图纸先后进行土建施工、装修施工（包括水、电、气、热等能源供应）。在施工过程中要确保施工质量，按照设计要求进行建设，例如，生产车间的地面要采用防滑、易清洁、耐腐蚀的材料，墙面要光滑、无裂缝，便于清洗和消毒。

3. 系统搭建与人员管理

   • 人员方面进行架构搭建、部门组建、人员招聘等；制度方面完善标准规范、管理规定等。例如，要招聘专业的生产技术人员、质量管理人员、检验人员等，建立员工健康管理制度，确保员工身体健康，无传染性疾病，防止对食品造成污染。

   • 建立健全食品安全可追溯体系，从原料采购到生产加工再到成品销售，每一个环节都要有详细的记录，以便在出现食品安全问题时能够快速追溯到问题源头。

（三）申请与审核

1. 材料准备

   • 按照要求准备相关申请材料，如《食品生产许可申请书》（由网上在线系统自动生成，具体生成办法：在线变更系统中——点击“申请材料”选项卡——点击“生成申请书”——“另存为目标文件夹”——打开并进行打印）、营业执照副本复印件、法人身份证复印件、试制食品的检验报告原件（企业首次申请许可、增加食品类别、迁址的需提交）等材料。在准备材料时要注意材料的真实性、完整性和准确性，

2. 提交申请

   • 确认当地监管部门食品生产许可申报相关流程、要求等，然后进行SC申报。可以通过当地的政务服务平台或者到监管部门指定的办事窗口提交申请材料。

3. 现场核查

   • 监管部门会对企业的生产场所、设备设施、人员管理等进行现场核查。核查依据包括《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》及《GB 14881 - 2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》等。例如，核查生产车间的卫生状况、设备的运行情况、人员的操作规范等是否符合要求。

4. 审核与发证

   • 如果现场核查通过，监管部门会对申请材料和核查结果进行审核。审核通过后，企业即可取得食品生产许可证（SC证书），从而可以进行正式的生产活动。

三、食品生产许可证换新厂所需材料清单

（一）申请书类

1. 《食品生产许可申请书》

   • 这是办理食品生产许可证换新厂必不可少的材料。它是由网上在线系统自动生成的，具体生成办法为：在线变更系统中——点击“申请材料”选项卡——点击“生成申请书”——“另存为目标文件夹”——打开并进行打印。申请书内容包含企业的基本信息，如企业名称、法定代表人、、生产地址等，还包括申请生产的食品类别、品种明细等信息。这些信息要准确填写，确保与企业的实际情况相符，因为它是监管部门了解企业生产情况的重要依据。

（二）身份证明类

1. 法人身份证复印件

   • 法人作为企业的法定代表人，其身份信息需要提供给监管部门进行核实。复印件要清晰可辨，方便审核人员查看。这有助于确认企业的法定代表人身份，防止身份冒用等情况发生。

2. 其他相关人员身份证明（如有需要）

   • 根据实际情况，可能还需要提供企业的质量管理人员、技术人员等相关人员的身份证明。例如，在一些对人员资质有特殊要求的食品生产企业（如保健食品生产企业），需要提供相关专业技术人员的学历证明、资格证书等身份证明材料，以证明企业具备相应的人员技术力量来保证产品质量。

（三）企业资质类

1. 营业执照副本复印件

   • 营业执照是企业合法经营的凭证，副本复印件能够证明企业已经完成工商注册登记，具有合法的经营主体资格。复印件要加盖企业公章，以确保其真实性和有效性。监管部门通过查看营业执照副本复印件，可以了解企业的经营范围、注册资本等基本信息，判断企业是否具备从事食品生产的资格。

（四）生产条件相关类

1. 试制食品的检验报告原件（企业首次申请许可、增加食品类别、迁址的需提交）

   • 按照产品执行标准和食品安全国家标准要求并结合审查细则核实检验项目是否齐全。试制食品的检验报告能够证明企业新厂生产的食品符合相关的质量和安全标准。例如，对于新厂生产的糕点类食品，检验报告要涵盖糕点的感官指标、理化指标（如水分含量、脂肪含量等）、微生物指标（如菌落总数、大肠菌群等）等项目的检测结果，以确保产品在质量和安全方面达到国家标准要求。

2. 生产场所相关证明材料

   • 包括新厂的房产证复印件或者租赁合同复印件等。如果是自有房产，房产证复印件可以证明企业对生产场所拥有合法的使用权；如果是租赁的场地，则租赁合同复印件能够表明企业在一定期限内有权使用该场地进行生产活动。同时，还可能需要提供生产场所的布局图，包括厂区布局图、车间布局图等，以展示生产场所的规划和布局是否符合食品生产的卫生和流程要求。

3. 生产设备清单及相关证明材料

   • 要列出企业新厂配备的生产设备的名称、型号、数量、生产厂家等信息，形成生产设备清单。可能还需要提供部分设备的购买发票复印件、设备的合格证明文件等相关证明材料，以证明设备的合法、质量合格并且能够满足生产需求。例如，对于新购买的食品加工设备，提供购买发票复印件可以证明设备的购置情况，设备的合格证明文件（如产品合格证）可以证明设备符合相关的质量标准。

（五）其他材料

1. 食品安全管理制度文本

   • 企业需要建立健全食品安全管理制度，如原料采购验收制度、生产过程控制制度、成品出厂检验制度、食品安全自查制度等，并将这些制度整理成文本形式提交。这些制度是企业保障食品安全的内部规范，监管部门通过查看这些制度，可以了解企业在食品安全管理方面的措施和流程是否完善。例如，原料采购验收制度要明确原料的采购标准、验收方法、不合格原料的处理等内容，以确保进入生产环节的原料是安全合格的。

2. 根据当地监管部门要求提供的其他材料

   • 不同地区的监管部门可能会根据当地的实际情况和管理需求，要求企业提供其他补充材料。例如，在一些地方可能会要求提供企业的用水检测报告，以确保生产用水符合食品安全标准；或者要求提供企业与供应商签订的原料供应合同复印件，以了解企业原料的和供应稳定性等情况。

四、办理食品生产许可证换新厂的注意事项

（一）法规政策遵循方面

1. 审查细则的适用

   • 在国家总局未出台新的食品生产许可细则之前，原2006版本细则原则有效，但是如果与《食品生产许可审查通则》（2016食药监版）有冲突之处的，执行《食品生产许可审查通则》（2016食药监版）的规定。企业在办理食品生产许可证换新厂时，要仔细研究相关的审查细则和通则，确保新厂的建设和生产流程符合最新的法规要求。例如，在食品添加剂的生产方面，要按照审查细则对生产车间的洁净度、设备的专用性等要求进行建设和管理。

2. 特殊食品的规定

   • 对于特殊食品（如保健食品、婴幼儿配方食品等），有更为严格的法规要求。例如，保健食品生产企业需要具备专门的研发能力，在人员资质、生产设备、质量控制等方面都有特殊的标准。企业如果涉及特殊食品的生产，在换新厂时要特别关注这些特殊规定，确保满足相关要求。

（二）材料准备方面

1. 申请书填写

   • 《食品生产许可申请书》的填写要准确无误。企业名称、法定代表人、生产地址等基本信息要与营业执照等相关证件一致。生产的食品类别、品种明细要按照《食品生产许可分类目录》准确填写。例如，如果企业生产的是复合调味料，要明确其具体的品种（如鸡精调味料、排骨味调味料等），避免填写模糊或错误信息，以免影响申请的审核进度。

2. 材料完整性与真实性

   • 所有提交的申请材料要完整，不能有遗漏。例如，除了申请书、身份证明、企业资质等基本材料外，试制食品的检验报告、生产场所相关证明材料等也要齐全。同时，材料要真实可靠，不得提供虚假材料。一旦发现提供虚假材料，企业将面临严重的处罚，并且会被取消申请资格。

（三）生产条件建设方面

1. 防止交叉污染

   • 在新厂的厂房设计和设备布局时，要充分考虑防止交叉污染的问题。例如，生食品和熟食品的加工区域要严格分开，原料仓库和成品仓库要分开设置，有独立的通道和物流路线。生产设备的清洗消毒设施要完善，不同产品共用设备时要进行彻底的清洗和消毒，防止上一批次产品的残留对下一批次产品造成污染。

2. 卫生要求达标

   • 新厂的生产场所、设备设施等要符合卫生要求。生产车间的墙面、地面要采用易清洁、耐腐蚀的材料，定期进行清洁和消毒。设备要保持清洁，与食品直接接触的部件要采用食品级材料，并且要易于清洗和维护。例如，食品加工设备的输送带要定期更换，防止因磨损而产生的异物混入食品中。

（四）包装相关方面

1. 旧包装处理（如果有）

   • 如果企业有旧包装库存，生产地址变更后应依法申请食品生产许可变更。变更完成后，本着节约、合理使用的原则，旧包装原则上可以继续使用，并应尽快使用完毕；使用期限请向当地省级市场监管部门申请批准。但目前只有针对企业名称变更后食品标签标识过渡期的规定，对于生产地址变更后的旧包装使用，虽然《食品标识监督管理办法（征求意见稿）》有相关内容，但尚未正式实施，所以企业要谨慎处理旧包装问题，尽量避免因包装标识与实际生产地址不符而带来的风险。

五、食品生产许可证换新厂的相关法规政策

（一）《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例

1. 生产许可的基本依据

   • 《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例是食品生产许可的基本法律依据。这些法规明确规定了从事食品生产活动应当依法取得相应食品类别食品生产许可证，规定了食品生产企业的主体责任，包括保障食品安全、遵守食品安全标准、建立食品安全管理制度等内容。例如，企业要建立进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、并保存相关凭证。这有助于从源头上保障食品安全，也是企业在办理食品生产许可证换新厂时需要遵循的基本要求。

2. 监管部门的职责与权力

   • 法规明确了食品安全监管部门的职责与权力。监管部门有权对食品生产企业进行监督检查，包括对企业的生产场所、设备设施、人员管理、食品安全管理制度等方面进行检查。在企业办理食品生产许可证换新厂的过程中，监管部门会依据这些法规进行审核和监管，例如，对新厂的建设是否符合食品安全标准进行审查，对企业提交的申请材料进行核实等。

（二）《食品生产许可管理办法》

1. 许可管理的具体规定

   • 《食品生产许可管理办法》对食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查等方面作出了具体规定。例如，规定了食品生产许可申请书的格式和内容要求，明确了企业申请食品生产许可证需要提交的材料清单，以及监管部门受理、审查和决定的程序和期限等。在换新厂办理食品生产许可证时，企业要按照该办法的规定进行操作，如按照要求准备申请材料、在规定的时间内提交申请等。

2. 变更与延续规定

   • 对于企业生产地址变更（换新厂属于地址变更的一种情况）等情况，该办法规定了相应的变更程序。企业需要依法申请食品生产许可变更，提交相关的变更申请材料，监管部门会对变更情况进行审查。同时，该办法也对食品生产许可证的延续等情况作出了规定，企业要在许可证有效期届满前按照规定申请延续，以保证生产活动的持续合法进行。

（三）各类食品生产许可审查细则

1. **特定食品的生产要求