食品生产许可证现在难办

一、食品生产许可证办理的流程和要求

（一）办理流程

1. 取得申请资格

   • 企业需要取得营业执照等合法主体资格，这是申请食品生产许可证的前提条件。只有具备合法的经营主体身份，才能够进入食品生产许可证的申请流程。

2. 选择申请类别

   • 根据企业所生产的食品类型确定申请类别。例如保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可，由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责，而其他普通食品的生产许可管理权限可能下放到市、县级市场监督管理部门，企业要明确自身产品所属类别对应的管理部门。

3. 准备申请材料

   • 一般需要准备食品生产主要设备、设施清单。这些设备和设施要满足生产相应食品的要求，例如生产糕点需要有烘焙设备等。

   • 提供专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度。食品安全管理制度涵盖从原料采购、生产过程控制到成品检验等各个环节的规范要求，以确保食品安全。

   • 如果是申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。

4. 满足申请条件

   • 企业的各项证件、设备、机构要合理合法。企业名称要合法合规，生产食品的设备设施要齐全、安全、合法。例如，生产设备要符合相应的卫生标准、安全标准等，并且要保证设备的正常运行和维护。同时，企业内部的机构设置要满足食品生产管理的需要，如设置质量控制部门等。

5. 递交申请材料

   • 可以通过线下提交或者网络上传的方式递交申请材料。以上海市为例，“一网通办”，插入法人一证通登陆，然后即可填表办理。线下提交资料的话，上海市的普通食品在区里的行政服务大厅，可以去窗口咨询一下流程和要准备的东西。也可以拨打12345（全国通用的市政府热线）咨询具体的流程和问题。

6. 通过材料审核

   • 市场监督管理部门会对申请材料进行审查，审查内容包括材料的完整性、真实性以及是否符合相关法规和标准的要求等。如果材料存在问题，可能会要求企业补充或修正材料。

7. 通过现场核查

   • 食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。现场核查主要是对企业的生产场所、设备设施、人员操作、管理制度执行等情况进行实地检查。例如，检查生产车间的卫生条件是否符合要求，生产设备是否正常运行，员工是否按照食品安全管理制度进行操作等。只有材料审核和现场核查都通过，企业才能获得食品生产许可证。

（二）办理要求

1. 遵循相关法律法规

   • 食品生产许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查，适用《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》以及《食品生产许可管理办法》等法律法规。这些法律法规为食品生产许可提供了基本的法律框架，确保许可活动的合法性和规范性。

2. 遵循许可原则

   • 食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。依法原则要求整个许可过程严格按照法律规定进行；公开原则意味着许可的相关信息、流程、标准等要向社会公开；公平、公正原则确保不同企业在申请许可时受到平等对待；便民、高效原则则是为了方便企业申请，提高许可办理的效率。

3. 一企一证原则

   • 同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证。这一原则简化了企业的许可管理，避免了企业为不同的食品生产活动分别获取多个许可证的繁琐情况。

二、食品生产许可证难办的原因

（一）标准要求严格

1. 产品标准方面

   • 企业需要找到自己产品适合的执行标准，例如饮用水是GB 19298，糕点一般用GB/T 20977。如果在 或中华食品信息网找不到国标/行标/地标的，那就只能自己制定企业标准，并且到省卫计委去备案，这一过程可能会产生一定的费用和时间成本。

   • 产品必须严格符合相应的标准要求，在食品安全抽样检验中，任何指标不符合标准都可能导致许可申请失败。例如，在某公司生产经营超限量使用食品添加剂食品案中，其生产的定西马铃薯手工粉条经检验，铝的残留量（干样品，以A1计）项目不符合GB2760 - 2014《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》要求，检验为不合格，这就违反了产品标准要求，在生产许可审查中是不被允许的。

2. 生产条件标准方面

   • 生产场所要满足相应的卫生、安全等标准。例如，生产车间的布局要合理，防止交叉污染，要有适当的通风、照明、防虫、防鼠等设施。如果生产场所不符合要求，如面积过小、卫生条件差等，就难以通过许可审查。

   • 生产设备和检验设备也有严格要求。办理生产许可证时要配置必备的生产设备和检验设备，而且检验设备要委托计量校准合格。如果设备不齐全或者不符合要求，例如设备陈旧、精度不够等，也很难通过办理许可，所以一定要把所有需要的条件准备好后再申报办理。

（二）管理要求高

1. 人员管理方面

   • 企业需要有专职或者兼职的食品安全专业技术人员和食品安全管理人员。这些人员需要具备相应的专业知识和管理能力，能够对食品生产过程中的食品安全问题进行有效的监控和管理。如果企业缺乏这样的专业人员，或者人员的专业能力不足，在许可申请时会遇到困难。

2. 制度管理方面

   • 企业要建立完善的食品安全管理制度，涵盖原料采购、生产过程控制、成品检验、储存和运输等各个环节。例如，原料采购环节要对供应商进行严格筛选和评估，确保原料的质量安全；生产过程中要对关键控制点进行监控等。如果管理制度不完善或者执行不到位，就不符合生产许可的要求。

（三）审查环节严格

1. 材料审查方面

   • 申请材料需要完整、真实、准确。市场监督管理部门会对企业提交的食品生产主要设备、设施清单、人员信息、管理制度文件等材料进行严格审查。如果材料存在虚假信息或者不完整的情况，例如设备清单与实际不符，就会导致审查不通过。

2. 现场核查方面

   • 现场核查是对企业实际生产情况的全面检查。非因不可抗力原因，食品生产许可证有效期届满后提出食品生产许可申请的；生产场所迁址，重新申请食品生产许可的；生产条件发生重大变化，需要重新申请食品生产许可的情况，都需要进行严格的现场核查。核查内容包括生产场所、设备设施、人员操作、管理制度执行等情况，任何一个环节出现问题都可能导致许可申请失败。

三、成功办理食品生产许可证的案例和经验

（一）案例分析

1. 案例一：某上海企业的办证经验

   • 近期有上海市的企业成功办理了生产许可证。然后按照要求准备申请材料。在准备材料过程中，而是将其作为参考，确定需要准备的信息内容。例如，他们准确地列出了食品生产主要设备、设施清单，详细提供了专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息，并完善了食品安全管理制度。

   • 在递交申请材料时，他们选择了线上办理的方式，通过“一网通办”平台，插入法人一证通登陆后进行填表办理。在遇到问题时，他们拨打12345市政府热线进行咨询，及时解决了疑惑。

   • 在材料审核和现场核查环节，该企业由于前期准备充分，设备设施齐全且符合要求，生产场所布局合理，人员操作规范，食品安全管理制度执行到位，最终顺利通过审核和核查，获得了食品生产许可证。

2. 案例二：某糕点生产企业的办证经验

   • 某糕点生产企业在申请食品生产许可证时，特别注重产品标准的执行。他们严格按照GB/T 20977标准来组织生产，从原料的选择，如面粉、糖、油脂等的质量把控，到生产工艺的控制，如烘焙的温度、时间等，都确保符合标准要求。

   • 在人员管理方面，他们聘请了专业的食品安全管理人员，并且对员工进行了食品安全知识培训，使员工能够在生产过程中严格遵守操作规程。

   • 在设备方面，他们配备了齐全的生产设备，如烤箱、搅拌机等，并且定期对设备进行维护和校准，确保设备的正常运行。在申请过程中，他们认真准备申请材料，详细描述了生产流程、质量控制措施等内容，在现场核查时，由于企业的生产环境整洁、设备运行良好、人员操作规范，顺利通过核查获得许可证。

（二）经验

1. 充分准备材料

   • 要深入研究申请要求，准确准备各类材料。不要简单地依赖模板，而是要根据企业实际情况详细、真实地填写相关信息。例如，在设备清单中要准确列出设备的名称、型号、数量、用途等信息；在人员信息中要提供人员的资质证明等。

2. 严格遵守标准

   • 无论是产品标准还是生产条件标准，都要严格遵守。企业要建立质量控制体系，对生产过程中的各个环节进行监控，确保产品符合相关标准。如在食品添加剂的使用上，要严格按照国家标准的限量要求使用，避免超量使用的情况。

3. 重视人员和制度建设

   • 配备专业的食品安全人员，加强员工培训，提高员工的食品安全意识和操作技能。同时，建立完善的食品安全管理制度，并确保制度的有效执行。例如，建立原料进货查验制度，对每一批次的原料进行检验，合格后方可使用。

4. 积极应对审查

   • 在材料审核和现场核查环节，要积极配合监管部门的工作。对于材料审核中提出的问题，要及时补充或修正材料；在现场核查时，要提前做好准备，如保持生产场所的整洁、设备的正常运行等，展示企业良好的生产管理状态。

四、简化食品生产许可证办理的方法

（一）利用政策支持

1. “放管服”改革政策

   • 国家推行“放管服”改革，在食品生产许可方面也有体现。例如，新的《食品生产许可管理办法》贯彻落实了国务院“放管服”改革要求，简化了申请流程，减轻了企业工作量、提高了办事效率。企业要关注这些政策变化，利用政策带来的便利条件申请许可证。

   • 各地也会结合实际情况对政策进行调整，企业可以了解当地的相关政策措施，如一些地方可能会简化某些类别的食品生产许可申请材料或者优化办理流程等。

2. “证照分离”改革要求

   • 《食品生产许可审查通则（2022版）》的颁布落实了党中央、国务院“放管服”、“证照分离”改革要求，简化了许可申请材料，优化了许可工作流程。企业要按照新的通则要求准备申请材料，利用简化后的流程进行申请，减少不必要的环节和材料准备工作。

（二）提前规划与准备

1. 明确产品和标准

   • 企业在筹备生产之前，要先确定自己的产品类型，然后深入研究该产品对应的国家标准、行业标准或地方标准。如果没有适用的标准，要提前规划企业标准的制定和备案工作，避免在申请许可证时因为标准问题而延误。

2. 完善生产条件

   • 提前规划生产场所的布局和建设，确保符合卫生、安全等要求。例如，根据生产流程合理划分生产区域，设置清洁区、准清洁区和污染区等。同时，购置齐全且符合要求的生产设备和检验设备，并做好设备的安装、调试和校准工作，保证设备能够正常运行。

3. 人员与制度准备

   • 招聘或培养专业的食品安全专业技术人员和食品安全管理人员，提前建立完善的食品安全管理制度。在企业运营过程中，按照制度进行管理，使企业在申请许可证时能够展示出良好的管理状态。

（三）借助专业服务

1. 咨询服务机构

   • 企业可以寻求专业的咨询服务机构的帮助。这些机构对食品生产许可的政策、流程、标准等比较熟悉，能够为企业提供准确的指导。例如，他们可以帮助企业解读复杂的法规要求，制定符合要求的食品安全管理制度，协助企业准备申请材料等。

2. 行业协会

   • 行业协会也是企业可以借助的力量。行业协会通常会对会员企业提供相关的培训、咨询等服务。他们可以分享行业内的成功经验，提供关于生产标准、设备选型等方面的建议，帮助企业更好地准备食品生产许可证的申请工作。

五、近期食品生产许可证办理政策变化

（一）《食品生产许可审查通则（2022版）》的颁布

1. 简化申请材料方面

   • 该通则的颁布落实了“放管服”、“证照分离”改革要求，简化了许可申请材料。这意味着企业在申请食品生产许可证时，需要准备的材料数量可能减少，或者某些材料的要求更加简化。例如，可能减少了一些不必要的证明文件的要求，使企业能够更便捷地准备申请材料，减少了材料准备过程中的时间和精力消耗。

2. 优化工作流程方面

   • 优化了许可工作流程，使整个食品生产许可的申请、审查、决定等环节更加高效。例如，可能在材料审核和现场核查的衔接上更加顺畅，减少了企业等待的时间。同时，也可能对审查的时间限制等方面做出了调整，提高了审查的效率，从而加快了企业获得许可证的速度。

（二）地方政策的调整

1. 部分地区权限调整

   • 一些地方可能会根据当地的实际情况对食品生产许可的管理权限进行调整。例如，某些地区可能会进一步下放部分食品类别的生产许可管理权限到基层市场监督管理部门，这样可以使企业在申请许可证时能够更便捷地与当地的管理部门进行沟通和办理手续，减少了办理过程中的层级障碍。

2. 特殊食品管理方面

   • 在特殊食品（如保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等）的生产许可管理上，地方可能会根据国家政策出台一些具体的实施细则或者补充规定。例如，在特殊食品生产企业的人员资质要求、生产质量管理体系的具体要求等方面做出更详细的规定，企业需要关注这些地方政策的变化，以确保在申请特殊食品生产许可证时符合要求。