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2024-09-26 10:03:52
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在当前的规定下，销售紫外线杀菌灯不需要卫生行政部门的卫生许可。生产企业在按照相关法规、标准和规范生产的基础上，产品上市后 2 个月内需向生产企业所在地卫生行政部门备案。这意味着虽然销售环节无需卫生许可，但生产环节仍有严格的规范和监管要求，以确保杀菌灯的质量和安全性。
补充信息：消毒产品监管相关规定
卫生部曾对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整，明确了一些不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管的产品类别。
对于消毒产品的监督管理，存在部分具有药效功能的产品改头换面作为消毒产品上市销售，扰乱市场；某些卫生用品处于多部门监管，企业负担较重；某些单方经典消毒剂技术指标明确，不应再经过复杂审批程序等问题。
根据相关规定，医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。
补充信息：消毒管理办法适用范围
《消毒管理办法》适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人，其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。
卫生部曾发布通知，对消毒产品的监管范围和卫生许可范围进行调整。其中明确取消了对紫外线杀菌灯等产品的卫生许可，但要求这些产品的生产企业在取得生产企业卫生许可证的基础上，按照相关法规、标准和规范生产，并在产品上市后 2 个月内向生产企业所在地卫生行政部门备案。
补充信息：其他消毒产品的相关规定
对于已经获得消毒产品卫生许可批件的用于特定部位的皮肤消毒剂，在卫生许可批件有效期内可继续生产销售，批件到期后不予换发。对于未获得卫生用品备案凭证的用于特定部位的抗(抑)菌制剂、口罩和避孕套，新生产的产品不得再以消毒产品的名义销售，不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号。
凡中华人民共和国境内从事消毒产品生产（含分装）的单位和个人应遵守相关规范。厂区选址有卫生要求，如与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于 30 米，消毒产品生产企业不得建于居民楼，厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。厂区环境要整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开。
补充信息：消毒产品生产企业的其他规范
（此处可补充更多关于消毒产品生产企业的其他规范要求）
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