没有许可证生产口罩

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2024-11-01 10:46:25
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内容摘要：没有许可证生产口罩的法律后果没有许可证生产口罩会面临严重的法律后果。根据相关法律法规，生产医用口罩需要取得医疗器械产品注册证和医疗...

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没有许可证生产口罩的法律后果

没有许可证生产口罩会面临严重的法律后果。根据相关法律法规，生产医用口罩需要取得医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证。如无证生产，可能构成非法经营罪。

医用口罩属于第二类医疗器械，其生产经营有着严格的监管要求。在疫情等特殊时期，口罩作为重要的防疫物资，无证生产医用口罩不仅扰乱了市场秩序，还可能对公众的健康造成严重威胁。

例如，最高检发布的第四批妨害新冠肺炎疫情防控犯罪典型案例中，1月27日，犯罪嫌疑人姜某某以非法获利为目的，将其2009年创办的兰溪某工艺品厂（之前该厂主要生产口罩，后因经营不善注销）生产的、堆放在仓库里的口罩以不合格产品冒充合格产品通过微信朋友圈推销，卖给多家药店，销售金额10万余。这种行为严重违反了法律规定，必将受到法律的严惩。

如何获取口罩生产许可证

要获取口罩生产许可证，需要根据口罩的类型来确定具体的流程和要求。

对于生产医用口罩，需要向省级、直辖市、自治区等食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，且需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

在网上购买的医用外科口罩或一次性使用医用口罩，一般都会有医疗器械注册证编号及生产许可证编号等信息（一般在口罩背面有注明），通过以上信息可以查到医用口罩在国家网站的备案信息。

没有许可证生产口罩的案例分析

在疫情防控期间，出现了一些没有许可证生产口罩的案例，这些案例充分说明了无证生产口罩的严重性。

例如，在谋取非法利益，销售“三无”口罩案中，明确指出在疫情防控期间，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用口罩、护目镜、防护服等医用器材，或者销售明知是不符合标准的医用器材，足以严重危害人体健康的，依照刑法第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。

打击没有许可证生产口罩的措施

为了打击没有许可证生产口罩的行为，市场监管部门采取了一系列措施。

市场监管总局价监竞争局副局长陈志江在新闻发布会上表示，今后将重点打击以下行为：

囤积居奇、哄抬价格、串通涨价、价格欺诈的行为。
未按规定取得许可和备案擅自生产销售的行为。
生产销售不符合安全标准的产品以及过期失效产品的行为。
以普通、工业用等非医用口罩冒充医用口罩等以假充真、以次充好的行为。
生产销售无生产日期、厂名厂址、产品质量合格证明等“三无”产品以及冒用认证标志等质量标志的行为。
商标侵权、商业仿冒混淆、虚假宣传和虚假广告的行为。

防范没有许可证生产口罩的监管机制

为了防范没有许可证生产口罩的情况发生，

市场监管总局等部门联合开展打击整治非法制售口罩等防护产品专项行动、全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动，对防疫用品监管各项工作进行再动员、再部署、再深化。

同时，市场监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、海关总署、国家药监局等六部门联合印发《关于促进口罩产品质量提升的指导意见》，提出大力推动口罩产品质量提升、进一步推动标准认证中外接轨、持续强化产品质量监管、切实加强出口秩序规范、督促企业落实质量主体责任、加大企业质量帮扶力度等措施，推动口罩行业调结构、提质量、树品牌。