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2024-10-31 16:50:45
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实验生产许可证是一种由相关部门颁发的许可证明，适用于从事特定实验产品的生产、供应、运输及相关商业性经营等活动的组织和个人。以实验动物生产许可证为例，它是对从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人的一种许可。其目的是确保实验产品的生产符合相关的质量、安全和管理标准，保障科研工作的顺利进行和实验结果的可靠性。
准备材料：申请实验动物生产许可证的组织和个人，需要准备工商营业执照或者事业单位法人证书、实验动物设施平面图、实验动物从业人员岗位证书和体检报告、实验动物环境设施检测报告、申请单位实验动物管理组织机构及其成员名单、实验动物质量检测报告、实验动物引种证明等必要材料，以及实验动物生产许可申请书、实验动物管理制度及标准操作规程（目录）等材料。
提交申请：向所在的省、自治区、直辖市科技厅（科委）提交实验动物生产许可证申请书，并附上由省级实验动物检测机构出具的检测报告及相关材料。
受理申请：省、自治区、直辖市科技厅（科委）负责受理许可证申请。
现场验收：受理申请后，应组织专家组对申请单位的申请材料及实际情况进行审查和现场验收，出具专家组验收报告。对申请生产许可证的单位，其生产用的实验动物种子须按照《关于当前许可证发放过程中有关实验动物种子问题的处理意见》（国科财字044 号）进行确认。
审核材料：省、自治区、直辖市科技厅（科委）在受理申请后的三个月内给出相应的评审结果。
审批决定：合格者由省、自治区、直辖市科技厅（科委）签发批准实验动物生产许可证的文件。
下达许可证：发放许可证。
办理时长：法定 60 个工作日；办理途径包括窗口办理或网上申办（14 个工作日）。
如《实验动物许可证管理办法（试行）》。该办法规定了实验动物许可证的适用范围、申请条件、审批和发放程序、管理和监督措施等内容。其中明确了实验动物生产许可证适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人，许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）印制、发放和管理。同时，有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构，负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件，为许可证的管理提供技术保证。还对许可证的有效期、年检、变更、吊销等事项做出了具体规定。
以实验动物生产许可证为例，办理条件通常包括以下方面：
实验动物种子于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；国家尚未制定标准的，应符合行业标准或本市地方标准。
具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段。
使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求。
具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员。
具有健全有效的质量管理制度。
生产的实验动物质量符合国家标准。
遵守国家有关野生动物保护的法律法规。
法律、法规规定的其他条件。
实验动物生产许可证的有效期通常为五年。到期重新审查发证，换领许可证的单位需在有效期满前六个月内向所在省、自治区、直辖市科技厅（科委）提出申请。省、自治区、直辖市科技厅（科委）按照对初次申请单位同样的程序进行重新审核办理。
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