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转让保健食品许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-10-29 09:19:00

  • 点击数

    1395

内容摘要:保健食品许可证转让的相关规定保健食品许可证的转让受到严格的法律法规约束。保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、...

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保健食品许可证转让的相关规定

保健食品许可证的转让受到严格的法律法规约束。保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民的原则。食品生产许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。同时,食品经营许可和备案管理办法也对相关活动进行了规范。

保健食品注册与备案管理办法明确了在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理的适用范围和具体要求。

保健食品许可证转让的流程

保健食品批文转让流程较为复杂,主要包括以下步骤:

  1. 签订保健食品批文转让转让合同。

  2. 公证处公证(合同公证大概需要10个工作日)。

  3. 生产三批中试样品(大概需要20个工作日)。

  4. 稳定性试验(大概需要80个工作日)。

  5. 准备转让资料(大概需要20个工作日)。

  6. 行政许可受理机构受理(大概需要5个工作日)。

  7. 食品审评机构接收(大概需要3个工作日)。

  8. 技术审评(大概需要60个工作日)。

  9. 现场核查(如涉及大概需要30个工作日)。

  10. 综合技术审评上报(大概需要5个工作日)。

  11. 行政审批(大概需要20个工作日)。

  12. 获得保健食品批准证书。

保健食品许可证转让的注意事项

在进行保健食品许可证转让时,需要注意以下几点:

  • 保健食品注册证书由多方(含双方)注册人共同持有变为单方持有的申请,应按照技术转让注册申请办理。

  • 此前已受理但未按照技术转让注册申请申报的产品,申请人应及时调整申报方式。

成功转让保健食品许可证的案例

以下是一些成功转让保健食品许可证的案例:

  • 南方黑芝麻集团股份有限公司签订《保健食品技术转让合同》,根据国家有关法律法规规定,保健食品技术转让涉及政府职能部门的审批且审批时效不可控,为使相关的保健食品尽快上市,双方同意:在上述保健食品转让注册获得批准前,由甲方委托乙方或乙方下属公司生产并经营上述保健食品。

保健食品许可证转让的法律风险

保健食品许可证转让存在一定的法律风险。例如,MCN机构在“带货”从而引发法律风险。同时,若未按照相关法律法规和程序进行转让,可能会面临行政处罚等法律后果。在转让过程中,必须严格遵守国家食品药品监督管理总局令(第22号)等相关规定,确保转让行为的合法性和合规性。

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