全部服务
好顺佳集团
2024-10-29 09:16:18
4981
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
宠物药品生产许可证的申请条件较为严格，主要包括以下方面：
人员要求：具备与宠物药品生产相适应的专业技术人员，包括生产管理、质量管理、质量检验等方面的人员，且这些人员应具备相应的学历、专业知识和工作经验。
厂房设施：拥有符合宠物药品生产要求的厂房、车间、仓库等设施，其布局合理，能够防止交叉污染，具备良好的通风、照明、清洁等条件。
生产设备：配备先进、齐全且符合生产工艺要求的生产设备和检验仪器，能够保证宠物药品的生产质量和稳定性。
质量管理体系：建立完善的质量管理体系，包括质量保证、质量控制、质量风险管理等方面，确保生产过程中的每一个环节都能得到有效的监控和管理。
原材料控制：对原材料的采购、储存、检验等环节有严格的控制措施，保证原材料的质量符合生产要求。
生产工艺：具备科学合理的生产工艺，且能够按照注册批准的工艺进行生产。
环境保护：生产过程符合环境保护的要求，不会对环境造成污染。
办理宠物药品生产许可证一般需要经过以下流程：
准备材料
新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：
《兽药生产许可证申请表》一式两份(原件)。
《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料(按农业部公告第1427号第五条规定填写提交)。
有效期满换发的，还需提交《兽药GMP申请资料审核表》(按农业部公告第1427号第六条规定填写提交)。
提交申请
将准备好的材料提交给省级兽医行政管理部门。
材料审查
相关部门对提交的材料进行审查，确保材料的完整性和准确性。
现场验收
对于符合要求的申请，相关部门会组织人员进行现场验收，检查生产设施、设备、质量管理体系等是否符合规定。
审批决定
根据材料审查和现场验收的结果，相关部门在规定的时间内作出审批决定。
相关法规主要包括：
《兽药管理条例》：这是兽药管理的基本法规，为宠物药品的生产、经营、使用等环节提供了基本的法律框架和规范。
《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》：对宠物药品生产过程中的质量管理提出了具体要求，包括机构与人员、厂房与设施、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证等方面。
其他相关法规和规范性文件：如关于兽药注册、审批、检验、监督等方面的具体规定。
以下是一些成功获得宠物药品生产许可证的案例：
上海汉维生物医药科技有限公司：一共获得7个新药证书。
浙江海正的动物保健品：获得了4个新药证书。
青岛的康地恩药业：有3个新药证书。
宠物药品生产许可证的监管要求主要体现在以下方面：
质量管理：企业必须按照《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》的要求，建立完善的质量管理体系，确保宠物药品的质量稳定可靠。
生产过程监管：对宠物药品的生产过程进行严格监督，包括原材料的采购、生产工艺的执行、生产设备的维护等，防止生产过程中的污染和交叉污染。
变更管理：企业在生产过程中发生的任何变更，如生产地址、生产工艺、原材料供应商等，都需要按照规定进行申报和审批。
产品检验：要求企业对生产的宠物药品进行严格的检验，确保产品符合质量标准。
召回制度：建立产品召回制度，对于存在质量问题的宠物药品，企业应及时召回并采取相应的处理措施。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：宠物粮食没有生产许可证怎么办
下一篇：宠物资质满了怎么办 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
