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保健食品许可证新规定

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-10-22 17:52:18

  • 点击数

    1669

内容摘要:保健食品许可证新规定解读保健食品许可证新规定是为了适应市场发展和保障消费者权益而不断完善和更新的。新规定旨在加强对保健食品市场的监...

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保健食品许可证新规定解读

保健食品许可证新规定是为了适应市场发展和保障消费者权益而不断完善和更新的。新规定旨在加强对保健食品市场的监管,规范企业生产经营行为,保障产品质量和安全。

依据新修订的《食品安全法》,市场监管总局出台了一系列相关规定,如《保健食品注册与备案管理办法》。该办法明确了保健食品注册与备案的适用范围、基本原则、含义、申请受理和材料接收部门,以及各级食品药品监督管理部门、申请人或备案人、审评机构和行政管理部门的主要职责等重要内容。

此外,新规定对保健食品的注册程序、技术审评补充资料的要求、技术转让程序等方面都进行了重要调整。例如,将生产现场核查和复核检验调整至技术审评环节,并对审评内容、审评程序、总体时限和判定依据等提出具体严格的限定和要求。

最新保健食品许可证政策变化

近年来,保健食品许可证政策不断推陈出新。

  • 2023年8月13日,市场监管总局公布了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,进一步规范了保健食品新功能及产品技术评价工作。

  • 2023年9月4日,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件,对保健功能声称管理进行了规范,主要作了三方面改革创新:

    • 科学定位,规范声称。如将“辅助降血压”调整为“有助于维持血压健康水平”,表述更加科学严谨,避免与药品疾病治疗作用混淆。

    • 稳步推进,动态管理。对不同历史时期批准的保健功能采取“成熟一批,纳入一批”的模式,改革“保姆式”功能管理模式,鼓励企业和社会多元主体提出新功能建议和新的功能评价方法。

    • 平稳过渡,有序衔接。对于历史上批准过但暂未纳入保健功能目录的,设立5年过渡期,允许企业在开展相关研究的基础上,申请将相应保健功能纳入保健功能目录。

保健食品许可证新规定的影响

保健食品许可证新规定对行业产生了多方面的影响。

  • 对于企业而言,新规定提高了市场准入门槛,要求企业在产品研发、生产、质量控制等方面投入更多的资源和精力,这有助于淘汰一些实力较弱、不规范的企业,促进市场的优胜劣汰,推动行业的整合和升级。

  • 对于消费者来说,新规定加强了对保健食品质量和安全的保障,使得消费者能够更加放心地购买和使用保健食品。同时,规范的保健功能声称也有助于消费者更清晰地了解产品的功效,避免被虚假宣传所误导。

  • 从行业发展的角度看,新规定鼓励企业进行创新,研发新功能和新产品,有助于推动整个行业的技术进步和产品升级,促进保健食品行业的健康发展。

如何适应保健食品许可证新规定

为了适应保健食品许可证新规定,企业和相关从业者可以采取以下措施:

  • 加强对新规定的学习和理解,熟悉注册与备案的流程、要求以及相关政策的变化。

  • 提升自身的研发能力和技术水平,确保产品的安全性、有效性和质量可控性。

  • 建立健全质量管理体系,加强对原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节的管理。

  • 加强与监管部门的沟通,及时了解政策动态和监管要求,确保企业的生产经营活动符合法律法规的规定。

保健食品许可证新规定案例分析

以下是一些与保健食品许可证新规定相关的典型案例:

  • 2023年12月1日,有相关研究通过分析我国食品行业专项行动中保健食品及相关食品典型案例,反映了食品及保健食品行业存在的问题,并提出了相应的监管政策建议。例如,收集整理了自2018年3月13日后国家市场监督管理总局官方网站公布的112例与保健食品相关的典型案例。

  • 2021年8月31日,有七大案例解析了保健食品监管中的违法行为。如某企业利用消费者期望预防新冠肺炎的心理,通过电视购物方式大肆宣传产品具有疾病预防作用,被认定为虚假宣传并受到处罚。

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