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2024-10-21 09:39:29
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生产许可证是国家为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，对相关行业企业实行的一种管理制度。以下是一些常见的需要生产许可证的行业：
食品行业，如乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品。
电器行业，像电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品。
税务相关行业，例如税控收款机。
国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：
直接关系人体健康的加工食品，包括乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等。
可能危及人身、财产安全的产品，比如电热毯、压力锅、燃气热水器等。
税控收款机等产品。
生产许可证所涉及的行业类别较为广泛，包括但不限于以下方面：
食品生产行业，自 2020 年 3 月 1 日起，《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照新修订《食品生产许可分类目录》填写。
工业产品生产行业，如冷轧等产品的生产。
常见的需要生产许可证的行业包括：
食品行业，其中乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等加工食品与人们的健康息息相关。
电器行业，像电热毯、压力锅、燃气热水器这类产品的质量和安全性至关重要。
不同国家在必须有生产许可证的行业方面存在一定的差异。以药品行业为例：
欧盟：1965 年 MAH 制度最早由欧盟的 65/65/EEC 指令提出实施，规定药品批准证明文件的所有者（MAH 持有人）要承担药品全生命周期的管理主体责任。
美国：上市许可分为临床试验申请和上市申请阶段（新药上市申请、仿制药上市申请）两个阶段。FDA 要求提交上市申请时一并提交受托生产企业或生产场地信息，实行药品生产场地登记制度，不颁发药品生产许可证。FDA 在上市许可审批现场检查中关注受托生产企业的 cGMP 符合性，若 cGMP 不合规的将不予批准药品上市申请。
日本：申请上市许可的前置条件是获得销售许可证（MAH 须获得相应类别或品种的销售许可）和生产许可证（药品生产企业须按剂型获得生产许可证）。
在处理持证和生产相互关系方面， MAH 制度的相关法律法规明确了在提交境内生产药品的上市许可申请、上市后生产场地变更的补充申请、上市后 MAH 变更的补充申请时，申请人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证。
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