舟山兽药生产许可证办理

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2024-10-18 10:07:33
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内容摘要：舟山兽药生产许可证办理流程办理舟山兽药生产许可证大致需要以下流程：提交材料：申请人向省级畜牧兽医行政管理部门提交相关材料，包括《&...

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舟山兽药生产许可证办理流程

办理舟山兽药生产许可证大致需要以下流程：

提交材料：申请人向省级畜牧兽医行政管理部门提交相关材料，包括《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件）、《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第1427号第五条规定填写提交）、新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书等。需要注意的是，不同情况所需材料可能有所不同，例如有效期满换发的，还需提交《兽药GMP申请资料审核表》（按农业部公告第1427号第六条规定填写提交）。
受理申请：省级畜牧兽医行政管理部门对申请人递交的材料进行审查。如果申请材料齐全，对于不需要兽药GMP检查验收的，予以受理；对于需要兽药GMP检查验收的，予以接收，并根据农业部兽药GMP办公室意见办理材料受理。
兽药GMP验收：对于需要进行兽药GMP检查验收的情况，相关部门会组织验收。
审查资料：对提交的资料进行详细审查。
下达《兽药生产许可证》：经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。

办理时长：法定40个工作日；办理途径包括窗口办理或网上申办（12个工作日）。

舟山办理兽药生产许可证的条件

在舟山办理兽药生产许可证，通常需要满足以下条件：

人员要求：与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员。
厂房设施：与所生产的兽药相适应的厂房、设施。
质量管理：与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备。
生产环境：符合安全、卫生要求的生产环境。
其他条件：兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

例如，经营场所的面积应当与经营的兽药品种、经营规模相适应，市区、县城城区内兽药经营企业经营场所面积应不少于30平方米；乡镇所在地的兽药经营企业经营场所面积应不少于20平方米；乡镇其它兽药经营企业经营场所面积应不少于15平方米；同时经营兽用生物制品的，应设置兽用生物制品经营专区，面积应不少于10平方米；专营兽用生物制品的兽药经营企业经营场所面积应不少于30平方米。

舟山兽药生产许可证办理所需材料

办理舟山兽药生产许可证通常需要准备以下材料：

新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：
- 《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件）。
- 《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第1427号第五条规定填写提交）。
- 新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书。
有效期满换发的，还需提交《兽药GMP申请资料审核表》（按农业部公告第1427号第六条规定填写提交）。
变更企业法定代表人等情况，需提交《兽药生产许可证》原件。

需要注意的是，具体材料要求可能会根据实际情况有所调整，建议在办理前咨询相关部门以获取最新准确信息。

舟山兽药生产许可证办理的相关政策法规

与舟山兽药生产许可证办理相关的政策法规主要包括：

《兽药管理条例》（2020年修订版）：为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康而制定。其中规定了国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作，县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作等内容。
农业农村部办公厅关于进一步加强兽药生产许可证核发事项的相关通知：对兽药生产许可证核发事项的办理情况进行抽查，并对相关工作提出要求和通知。

舟山兽药生产许可证办理的注意事项

在办理舟山兽药生产许可证时，需要注意以下事项：

严格按照规定准备材料，确保材料的真实性、完整性和准确性。
注意办理流程中的时间节点，如在许可证有效期届满前6个月到发证机关申请换发兽药生产许可证。
了解相关政策法规的变化，及时调整办理策略。
对于兽药生产企业在《兽药生产许可证》有效期届满前未申请延期或虽提出申请但未经批准同意、并于有效期届满后提交核发《兽药生产许可证》申请的，按照新建企业要求开展兽药GMP检查验收；符合规定的，由审批部门重新编号核发《兽药生产许可证》，企业依法重新申请核发兽药产品批准文号。