杭州办理生产许可证企业

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2024-10-09 08:48:37
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内容摘要：杭州生产许可证办理全攻略一、杭州生产许可证办理流程办理生产许可证的流程通常包括以下几个主要步骤：准备阶段：您需要确定自己的生产场地...

各类资质· 许可证· 备案办理

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杭州生产许可证办理全攻略

一、杭州生产许可证办理流程

办理生产许可证的流程通常包括以下几个主要步骤：

准备阶段：您需要确定自己的生产场地是否符合要求，并办好营业执照。一般建议在办理营业执照前先确认场地能否办理生产许可证。
网上申请：登录浙江政务网，使用法人账号登录，找到食品生产许可证或相关生产许可证的办理入口，点击首次办理。
提交材料：按照操作提示提交相应的申请材料，不同类型的生产许可证所需材料可能有所不同。以食品生产许可证为例，需要提交食品生产许可申请书（包括食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图、食品安全管理制度）、注册批件或备案凭证（申请特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、保健食品生产许可时需提供）、生产质量管理体系文件（申请特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、保健食品生产许可时需提供）、产品配方和生产工艺的技术材料（申请保健食品生产许可时需提供）、产品标签、说明书样稿（申请保健食品生产许可时需提供）、委托生产协议（申请保健食品生产许可时需提供）、保健食品注册批件或备案凭证，经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准（申请保健食品生产许可时需提供）、保健食品注册批件或备案凭证，经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料（申请保健食品生产许可时需提供）。对于医疗器械生产许可证，需要提交《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）（包含委托书及被委托人身份证复印件，以及申请材料真实性的保证声明）、营业执照复印件、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件、法定代表人、企业负责人身份证明复印件、企业负责人任命文件的复印件、生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明复印件和公做简历（复印件）、拟生产产品范围、品种和相关产品简介、生产场地的证明文件、主要生产设备和检验仪器清单（原件）、质量手册和程序文件（原件）、工艺流程图（原件）、生产企业自查表（原件）、其他证明资料（不同地区略有差异，依据各地药监局的具体规定准备）。
审核与审批：相关部门会对提交的材料进行审核，可能会进行现场核查。审核通过后，颁发生产许可证。

二、杭州办理生产许可证的企业要求

在杭州，申请办理生产许可证的企业通常需要满足以下条件：

具备合法的营业执照：企业必须拥有适合计划从事生产活动的营业执照。
专业技术人员：拥有适合生产的产品的专业技术人员，以确保生产过程的专业性和规范性。
生产条件和检验检疫手段：具备适应生产的产品的生产条件和检验检疫手段，保障产品质量和安全。
技术文件和资料：有适合生产的产品的技术文件和技术资料，为生产提供技术支持和指导。
质量管理制度和责任制度：建立健全有效的质量管理制度和责任制度，明确各环节的质量责任和管理要求。
产品符合标准：产品符合国家标准、行业标准，保障人体健康和人身、财产安全的要求。
符合产业政策：符合国家相关产业政策规定，不存在国家明确淘汰和禁止投资建设的落后技术、高能耗、污染环境、浪费资源的情况。

三、杭州生产许可证办理的相关部门

在杭州，生产许可证的办理主要涉及以下相关部门：

杭州市市场监督管理局：负责统筹和管理生产许可证的办理工作，提供相关的政策指导和审批服务。
质量处：具体负责生产许可证相关的事务，如提供申请书填写说明、审核企业申请材料等。

四、杭州成功办理生产许可证的企业案例

以下是一些杭州成功办理生产许可证的企业案例：

杭州宇睿玻璃钢有限公司：（告知承诺），证书编号为（浙）XK12-002-00068，
杭州富阳金马金属包装有限公司：（告知承诺）获得危险化学品包装物、容器的生产许可证，证书编号为（浙）XK12-001-00310，
浙江亿洲源新材料科技有限公司：“电子证书”，这也是杭州市首张“电子证书”。

五、杭州办理生产许可证企业的注意事项

在杭州办理生产许可证，企业需要注意以下事项：

材料准备：确保申请材料的完整性和准确性，如《全国工业产品生产许可证申请书》、《承诺书》、产品检验报告等。产品检验报告应具有相应检验项目检验检验机构资格认定资格的检验机构发行的一年内符合现行有效标准的检验合格报告。检验报告书必须是申请的产品单元型式检验报告书、委托产品检验报告书或省级以上政府监督检验报告书的任何类型报告书。
变更手续：在生产许可证有效期内，如果企业名称、地址或生产地址名称发生变化，且企业生产条件、检验手段、生产工艺或工艺未发生变化的，企业应在发生变化事项后一个月内提出变更名称申请，并提交《全国工业产品生产许可证申请书》、《承诺书》等材料。如果生产条件、检验手段、生产工艺或工艺变更，在重要生产技术和技术、重要生产设备发生变化的，生产地址转移、增减生产厂（场）点、增减生产线、产品单元发生变化等情况下，企业应在变化后一个月内提出许可范围变更申请，并提交《全国工业产品生产许可证申请书》、《承诺书》、产品检验报告等资料。
续证申请：企业应在生产许可证有效期满30天前，在一年以下提出继续申请。