药店服务许可证要求

内容摘要：药店服务许可证的基本要求从事药品经营活动应当具备以下条件：有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。有与所经营药品相适应的营业...

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药店服务许可证的基本要求

从事药品经营活动应当具备以下条件：

为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。药品经营企业应当严格执行相关规范，药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合相关规范要求。

不同地区对于药店服务许可证的要求可能会有所不同。例如，在某些地区，申请书应包括公司经营规模、经营范围、药品销售范围、地理位置、租房合同等内容，具体要求可根据不同地区的要求略有不同。部分所需资料根据各地政策也会存在差异，以实际地区要求为准。

从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

办理药店服务许可证一般需要以下流程：

提出申请。
- 申请需提供以下资料：
  - 开办药店申请书。
  - 筹建零售药品申请表。
  - 工商局名称预先核准通知书原件和复印件。
  - 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表。
  - 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件。
  - 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件。
  - 药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件。
  - 拟使用房屋证明原件和复印件（房产证）。
  - 房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图。
  - 药店企业负责人、质量负责人无兼职证明。
  - 药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明。
  - 法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。
- 表格需要到药监局领取，
实施机关自收到申请材料之日起5个工作日内，依据申请材料形式要求和申请材料目录，对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查。
- 通过网上接收申请的，经审查，申请材料不全或不符合法定形式的，应在收到申请材料5个工作日内出具《补正告知书》。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。按《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范管理办法》。

审核标准主要依据相关法律法规和规范，如《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营许可证管理办法》等。药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

同时，各地区可能会根据实际情况制定相应的审核细则，如广东省制定了《广东省药品零售许可验收实施细则》，对药品零售企业许可经营行为进行规范，统一许可标准，促进药品零售行业高质量发展。

《药品经营许可证》的有效期一般为5年。有效期届满前6个月内，企业需要办理续期手续。
药品经营许可证有效期届满，申请重新审查发证的药品批发企业，原则上应当达到相关要求。各省级药品监督管理部门可以结合实际制定验收细则，引导药品批发企业通过设施设备升级、资源整合等方式逐步达到现代物流条件。
任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借《药品经营许可证》。