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2024-10-08 15:05:28
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药店的资质分类标准主要依据经营条件和合规状况。根据现行法律法规，按照经营条件和合规状况将零售药店划分为三个类别：
一类药店可经营乙类非处方药。
二类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片。
三类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。
经营条件和合规状况包括零售药店的药品质量保障能力、药学技术人员配置和行政处罚记录等内容。
药店属于药品经营企业资质。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
药品的经营包括批发和零售，除药品上市许可持有人从事药品批发活动无需取得经营资质外，药品的经营均需取得《药品经营许可证》。但经营乙类非处方药的药品零售企业无需具有《药品经营企业许可证》外，其他类药品的批发和零售均需取得《药品经营许可证》。
一类零售药店至少符合以下条件：
配备至少 1 名药师及以上职称的药学技术人员。
药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求。
无严重违法违规行为。
无重大质量安全事故。
二类零售药店至少符合以下条件：
配备至少 1 名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少 1 名执业中药师）和 1 名药师及以上职称的药学技术人员；上述人员配备与门店经营范围、经营规模相适应。
药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求。
无严重违法违规行为。
无重大质量安全事故。
三类零售药店至少符合以下条件：
药店资质企业的分类依据主要包括以下方面：
经营的药品类别，如乙类非处方药、非处方药、处方药（包括限制类和禁止类）、中药饮片等。
药学技术人员的配备情况，包括药师、执业药师的数量和资质。
药品质量保障能力，包括药品的采购、储存、销售等环节的管理和控制。
营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境等硬件条件。
企业的诚信经营状况，有无严重违法违规行为和重大质量安全事故。
常见的药店资质类别主要有以下三种：
一类药店：可经营乙类非处方药。
二类药店：可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片。
三类药店：可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。
在上述分类结果的基础上，按照经营服务能力，将二类、三类药店由低到高划分为：A、AA、AAA 三个等级。经营服务能力包括服务环境条件、供应保障能力、人员资质及培训、药学服务水平、追溯体系建设及信息化程度、诚信经营、科普教育及便民服务等方面。
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