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2024-09-23 09:00:08
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各类资质· 许可证· 备案办理
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艾草制品生产通常需要许可证。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关法规，对于艾草制品这类工业产品的生产，需要遵循特定的规定和要求。国家对生产某些重要工业产品的企业实行生产许可证制度，以保障产品质量和消费者权益。
申请 企业需填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。
提供资料 企业应同时提供企业法人营业执照、例行（型式）检验报告、环保、卫生证明等相关资料。
审核与现场审查 相关部门会对申请资料进行审核，并可能进行现场审查，以核实企业的生产条件、设备、工艺流程等是否符合要求。
颁发许可证 审核通过后，颁发艾草制品生产许可证。
具备合法的企业主体资格 企业应依法取得营业执照，具备独立的法人资格。
生产场所和设备符合要求 拥有与生产艾草制品相适应的生产场所、生产设备和检验设备，生产环境应符合相关卫生和环保标准。
具备完善的质量管理体系 建立有效的质量管理体系，确保产品质量稳定可靠。
产品符合相关标准 生产的艾草制品应符合国家、行业或地方的相关标准和规范。
以河南南阳为例，南阳市在推动艾草产业发展方面采取了一系列措施。南阳市积极打造艾草产业区域共用平台，着力加强“南阳艾”区域品牌建设。同时，南阳市政府制定出台一系列支持措施，加大艾草产业知识产权保护力度，推动行业科学化、标准化、规范化发展。例如，药益宝等 17 家艾制品企业获得药品生产许可证（艾绒艾条，中药饮片净制复制）；南阳仙草药业有限公司的两个第二类医疗器械通过技术评审，获得医疗器械产品注册证；5 家艾制品企业获得化妆品生产许可证，备案含艾提取物普通化妆品达到 42 个。
在监管方面，河南省药监局出台了相关政策支持南阳中药产业健康发展。例如，于去年 7 月出台《支持南阳中药产业健康发展依法监管的十二项措施》，其中 7 项措施针对南阳艾草产业的医疗类艾制成品量身打造，困扰南阳艾草产业十余年的医疗类艾制成品合法性问题得以破冰。同时，南阳市市场监管局也在政策法规允许的范围内寻求突破，为企业发展提供支持。
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