全部服务
好顺佳集团
2024-01-03 09:14:13
1530
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
：具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构的或质量管理人员，质量管理人员应当由具有国家认可的相关专业学历或者职称等。所需材料：营业执照复印件；法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件等。
办理条件：
从事行业医疗器械经营，应当必须具备100元以内条件：
(一)具高与经营范围和经营规模相不适应的质量管理机构或则质量管理人员，质量管理人员应当由具备国家接受的具体专业学历或是职称;
(二)具备与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具备与经营范围和经营规模相渐渐适应的贮存条件，完全委托以外医疗器械经营企业贮存的是可以不暂设库房;
(四)本身与经营的医疗器械相不适应的质量管理制度;
(五)具备什么与经营的医疗器械相适应适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，的或约定由相关机构能提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当及时更具符合医疗器械经营质量管理特别要求的计算机信息管理，只要销售的产品可追朔。帮助和鼓励从事外贸第一类、第二类医疗器械经营的企业成立符合医疗器械经营质量管理特别要求的计算机信息管理。
依据
《医疗器械经营监督管理办法》第七条畜牧兽医相关专业医疗器械经营，应当由必须具备以下条件：
（一）更具与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构也可以质量管理人员，质量管理人员应当具备国家重视的查找专业学历也可以职称；
（二）本身与经营范围和经营规模相渐渐适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相渐渐适应的贮存条件，所有代理人那些医疗器械经营企业长期贮存的这个可以不中央人民政府贸易部库房；
（四）更具与店面的医疗器械相不适应的质量管理制度；
（五）具备与生意的医疗器械相渐渐适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或则约定由相关机构能提供技术支持。
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证及授权；
3、质量管理文件等；
4、2个或以内医学专业或具体专业人员证、身份证明与简历；
5、条件医疗器械可以经营具体的要求的办公场地及仓库其他证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相道关材料。
医疗器知械许可证申请流程：
1.经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
2.申请材料不全的或是不条件形式审核特别要求的，应立刻也可以在5个工作日内发给申请人《补正材料通知》，一次性告知申请人是需要补正的完全内容，逾期还款不指点的，自通知申请材料之日起即为受理申请。
3.申请材料齐全、符合程序性审查具体的要求的，也可以申请人遵循特别要求重新提交所有的补正申请材料的，给以受理。
医疗器械许可证办理：
1、经营企业再提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章，所如何填写项目应填好品种齐全、清楚，填写好内容应条件国家的基本要求，那样你才有可能完成。
2、法定代表人的身份证明、学历职称其他证明、委任文件应有效。
3、工商行政管理部门出具的证明的企业名称预先核准再通知或工商营业执照的复印件应与原件同一，复印件确认留迹，原件撤回。
4、房产证明、房屋租赁可以证明，出租方要可以提供产权证明，应该是是管用假的的。
5、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效。
6、企业应参照自身不好算成立医疗器械质量管理档案或表格。
7、申请材料真实性的自我可以保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字确认或签章，申请材料需重新提交复印件的，申请人的或单位须在复印件上写清楚此复印件与原件相符的字样或则文字说明，写清日期，加盖单位公章，个人去申请的须签字或签章。
8、申请材料应求完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有的申请表格电脑打字填写好，使用A4纸打印出来，复印在用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：垃圾清运资质—垃圾清运资质等级证书
下一篇：兽药经营许可_兽药经营许可证办理条件 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
