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中药饮片生产许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-06-11 09:24:23

  • 点击数

    2555

内容摘要:中药饮片生产许可证是中药饮片加工企业必须获得的资质之一,除此之外还需要GMP认证、营业执照、税务登记证等。根据《药品生产质量管理规范》第八条规定,开办...

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中药饮片生产许可证是中药饮片加工企业必须获得的资质之一,除此之外还需要GMP认证、营业执照、税务登记证等。根据《药品生产质量管理规范》第八条规定,开办药品生产企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度。

在申请中药饮片生产许可证时,需要注意以下几点:(1)确定生产中药饮片的品种,并遵守中药饮片GMP对品种数量的要求;(2)搭建符合中药饮片GMP标准的组织机构框架,明确各部门的职责及相互关系、部门负责人;(3)制定文件体系,根据企业实际情况编写文件,确保文件内容简洁明了。

如果您需要代办中药饮片生产许可证,可以联系相应服务机构。

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生产 许可证 中药饮片
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