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2024-05-08 09:51:18
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各类资质· 许可证· 备案办理
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1.一般情况需能提供：《药品经营许可证》副本原件(纸介质：原件1份；复印件1份；A4纸不打印一式一份装订成册，均需单位印章企业公章。）
2.一般情况需可以提供：《药品经营许可证》(电子版：原件1份；复印件0份；A4纸不打印一式一份装订成册，均需加盖公章企业公章。）
3.一般情况需提供：变更的前《药品零售企业经营许可证变更申请表》副本原件(电子版本：原件1份；复印件1份；A4纸不打印一式一份装订成册，均需单位印章企业公章。）
4.一般情况需提供：法人个人委托(纸介质：原件1份；复印件1份；真实管用。）
5.一般情况需提供给：企业股东会决议(电子版本：原件1份；复印件1份；虚无飘渺比较有效。）
6.一般情况需需要提供：企业新法人的身份证明原件(纸质和电子版：原件1份；复印件1份；A4纸打印出来一式一份装订成册，均需加盖公司企业公章。）
7.一般情况需提供给：企业原法人的身份证明原件(纸质和电子版：原件1份；复印件1份；A4纸可以打印一式一份装订成册，均需加盖企业公章。）
8.一般情况需需要提供：企业自我能保证声明、拟办理变更法定代表人无《工商执照》第七十六条、第八十三条及《药品管理法》第十二条明文规定情形的自我可以保证声明(纸质和电子版：原件1份；复印件0份；A4纸再打印一式一份装订成册，均需单位印章企业公章。）
9.一般情况需提供：新法人出任文件(纸质版：原件1份；复印件1份；都是假的快速有效。）
二、本事项收费情况：
不怎么收费
三、办理时限
1个工作日
申请表
填表单位：____________________________（签字盖章）
填表日期：年月日
填表说明
一、《药品经营许可证管理办法》一律用钢笔需要填写或再打印，字迹工整、模糊；变更所附材料均区分A4纸不打印或彩打；
二、“企业名称、经济性质、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址、仓库地址、隶属单位、经营范围”等栏目应需要填写变更前内容；“申请变更事项”一栏需要填写拟变更手续的事项（不办理变更的不填）；
三、变更所附材料名称通过《药品经营许可证变更申请表》没有要求填写好，缺一不可；
四、县（市）辖区内药品经营企业变更先申请，本表一式三份。申请批准后，退区级食品药品监督管理局一份、去申请企业一份，市食品药品监督管理局留存一份；
五、市本级药品经营企业变更申请，本表一式二份。先申请批准后，退可以申请企业一份，市食品药品监督管理局留存一份。
企业名称
许可证编号经济性质
法定代表人企业负责人
质量负责人隶属单位
经营地址
仓库地址
经营范围
联通
去申请变更手续内容1、企业名称变更为：
2、法定代表人变更为：
3、企业负责人变更为：
4、质量负责人变更为：
5、经营地址变更为：
6、仓库地址：□变更为
□提高□减少仓库
7、经营范围：□减少：
□销户：
8、经济性质变更为：□变更为
9、隶属于单位变更为：
□注销后
10、别的：
变更所附材料名称：
县局审批意见：
（公章）
年月日
市局审批意见：
（签字盖章）
年月日
重新核定变更事项：
（单位盖章）
年月日
经办人科室负责人局领导
年月日
年月日
年月日
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位或个人《药品经营许可证》填表日期《药品零售企业经营许可证变更申请表》年月日
序号姓名职务学历所学
专业是否是执业药师技术职称所在部门
企业验收养护人员情况表
填报单位或个人:填表日期:年月日
序号姓名职务学历所学
专业是否执业药师技术
职称备注
（法定代表人）企业负责人自我暗示绝对的保证声明
本人作为的（法定代表人）企业负责人，无《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第76条、83条明确规定的情形，未可以提供捏造的证明、文件资料，未采取措施其他地方背叛手段申请《药品管理法》。将严格按《药品经营许可证》、《人民共和国药品管理法》等、法规、规章的要求普通机电设备药品经营活动。如与事实不符，承担全部提供给编造的证明、文件资料样品和采取以外欺骗手段取得《人民共和国药品管理法实施条例》的责任及所过多的一切后果。
（法定代表人）企业负责人签名：
年月日
质量负责人（质量管理员）自我保证声明
本人充当的质量负责人（质量管理员），无《药品经营许可证》第76条、83条规定的情形。不是很严按《药品管理法》、《人民共和国药品管理法》等、法规、规章的要求普通机电设备药品零售企业活动，绝对的保证能在职离岗，继续履行自己的岗位职责，是在以外单位兼职工作。如与事实不符，承担责任能提供编造的证明、文件资料样品和根据不同情况其他地方愚弄手段全面的胜利《人民共和国药品管理法实施条例》的责任及影起的一切后果。
敬请承诺。
质量负责人（质量管理员）签名：
年月日
药品经营企业变更许可事项现场检查记录
企业名称
经营□批发
□零售（□零售连锁）GSP证编号
变更事项变更内容
□经营范围减少：□中药材□中药饮片□中成药□化学原料药船舶概论制剂
□抗生素原料药非盈利组织会计制剂□生化药品□生物制品
□注册地址
（营业场所）拟变更地址：
□仓库地址
（增减仓库）拟需要变更地址：
检查时间年月日检查
根据药品批发GSP认证实地检查项目
药品零售连锁GSP认证实地检查项目
药品零售GSP认证现场检查项目
综合评定：
检查项目__项，其中关键是项目__项，一般项目__项。经查，严重点缺陷__项，一般缺陷___项。
严重点缺陷：
一般缺陷：
现场检查发现的问题请在____天内全面整改，并将整改情况报_______食品药品监督管理局。
检查人员签字：
年月日
企业负责人签字：
年月日
那就证明：1、没必要时，检查员可对企业可以实行GSP的那些情况通过监督检查；
2、表中空间将近，可附页；3、此表监督检查和企业各一份。
药品经营企业变更许可事项现场核查记录（续页）
企业名称：
项目
序号内容备注
企业负责人签字：
年月日
检查人员签字：
年月日
药品经营企业监督检查纪律反馈表
被检查企业
全面检查组成员姓名检查组成员所在单位
组长
成员
成员
现场监督检查纪律：
1、不可以胡吃海吃或超标准摆宴；
2、禁止不想住三星级以上宾馆或当地条件最好是的宾馆；
3、不可以强索、收受现金被检查企业的礼品、礼金和各种有价证券；
4、私自让被检查企业能报销应由个人开支的特殊费用；
5、禁止参加过营业性娱乐健身活动或趁机去游玩；
6、不准进入借去检查之机谋取私利或夹带任何经营事宜；
7、对被检查单位的技术秘密和业务机密负保密责任；
8、公正客观具体地开展现场检查情况，如实记录，公证评价。
被检查企业对检查组成员想执行纪律情况的评价意见：
被检查企业（盖章）法定代表人或企业负责人签字：
年月日
全面检查组成员签字：
年月日
1、变更经营范围、变更经营地址、变更仓库地址或增加仓库（面积）的企业需填报《药品经营许可证》、《企业负责人和质量管理人员情况表》
2、变更经营地址、变更经营范围、办理变更仓库地址或增减仓库（面积）的，属地食品药品监督管理局必须现场检查，县（市）局需要填写《企业验收和养护人员情况表》和《药品经营企业变更许可事项现场检查记录》与企业变更材料一齐必须上报。
1.一般情况需提供给：《药品经营许可证》副本原件(纸质版：原件1份；复印件1份；A4纸打印出来一式一份装订成册，均需加盖企业公章。）
2.一般情况需需要提供：《药品经营许可证》副本原件(纸质：原件1份；复印件1份；A4纸打印一式一份装订成册，均需加盖公司企业公章。）
3.一般情况需可以提供：《工商执照》(电子版：原件1份；复印件0份；A4纸打印出来一式一份装订成册，均需加盖公司企业公章。）
4.一般情况需提供给：法人个人委托(纸介质：原件1份；复印件1份；都是假的比较有效。）
二、本事项收费情况：
不如何收费
三、办理时限
10个工作日
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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