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2024-03-05 10:42:28
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各类资质· 许可证· 备案办理
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一医疗器械申请材料
1提报《医疗器械企业许可证申请表》(一式两份)
必须核名，即企业名称需要事前核准
企业注册地址和仓库地址的填写好前提是与房屋产权证或建议使用证等相关文件一致。
企业经营范围方面，要据企业实际中情况如何填写并与《医疗器械分类目录》核对。
2房屋使用权或产权证明
企业注册地址、注册仓库地址租赁或产权古怪的，需要需要提供随之关系的相关证明文件。
3技术人员名单及咨询毕业证、职称证复印件
技术人员名单需要遵循企业申报时经营范围所需的或则技术人员的要求填写。
全部技术人员的学历、职称证需要复印件，不敢遗漏。
4营业场所及仓库平面图
简单平面图标识须清晰
企业各部门可以在营业场所平面图上标上，仓库平面图上要标上分区和具体详细区域的面积多少。
5申请材料的提报规格
所有申请材料前提是用A4纸打印出来或复印，加盖公章或法定代表人签字确认。新申请企业是没有公司印章的，企业法定代表人要在申请材料上签字。
二医疗器械开展现场检查工程验收注意事项
企业提交申请材料前，需要听从《医疗器械经营企业现场验收标准》的详细要求做好充分准备。
实地检查当天，企业相关负责人和质量管理员等去相关技术人员前提是到现场。
以上那是上海去办理医疗器械经营许可的条件的注意事项，在这些医疗器械申请办理的过程中，老板们应该提前一两天所了解相关的材料准备，尽快好些越快的的审核成功。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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