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2023-12-02 09:10:15
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依据：《人民共和国药品管理法》
第六十六条进口、出口麻醉药品和国家法律规定范围内的精神药品，应当600400红豆股份国务院药品监督管理部门发证书的进口允准证、出口特别允许证。
第六十七条不准进入进口疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。
第六十八条国务院药品监督管理部门对下列选项中药品在销售前或是原装进口时，应指定你药品检验机构并且检验；未经过检验的，不得销售也可以进口:
（一）榜首次在中国境内销售的药品；
（二）国务院药品监督管理部门明确规定的生物制品；
（三）国务院明确规定的别的药品。
药品出口比较多以键入国具体的要求房屋登记薄。例如，欧盟指令2011/62/EU法律规定，进口到欧盟成员国的
原料药
生产企业须取得出口国药品监管机构批文的证明文件。我国规定，出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业原先省级食品药品监督管理部门出具的证明。未取得药品批准文号的原料药也很有可能获得该证明文件，但应当及时在该企业《药品生产许可证》副本变更页中记载品种名称，并注明该品种在未提出我国药品批准文号前的仅作出口，岂能在国内才是原料药销售可以使用，且该品种取得证明文件后将全部纳入日常生产监管范围。
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