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2023-07-07 16:11:23
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各类资质· 许可证· 备案办理
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很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，很多业务是需要相关的行业资质的，比如经营许可证，资格证书备案等，需要有许可才能合法经营。医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。关于医疗器械许可证人员，希望此文对各位投资者有所帮助。
一、申请医疗器械经营许可证应当具备的条件
人员要求:
4人+1人：若经营产品中三类产品超过三种，需要再有1名质量管理员，需要学医疗器械相关专业，大专以上学历。
（1）1名质量管理人，医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可。
地址面积要求：办公室30平，库房15平
二、办理医疗器械经营许可证需要的资料有哪些
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；
三、办理医疗器械经营许可证有几种方法
1、提交医疗器械经营许可证申办资料
2、资料形式审查
3、资料正式受理
4、行政审核
5、现场审评
6、行政决定
7、制证，发证
四、办理医疗器械经营许可证一般需要多少时间
准备时间要看企业自己的速度，后面的流程大概20个工作日，也就是1个月到一个半月时间。
了解医疗器械许可证人员这一问题之后，办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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