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2023-07-03 10:36:58
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提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。一定要注意药品经营许可证自我保证书，但愿本篇文章对你有所益处。
一、办理药品经营许可证有哪些条件和要求
1、根据相关的法律规定，从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。
2、在人员要求上，规定需要具有和经营规模相符合的执业药师，质量管理负责人的学历要求在大学以上，必须是执业药师。
3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。
4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统，能利用计算机进行所有的经营和质量控制，并记录相关的信息。
5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。
二、办理药品经营许可证需要哪些材料
第一、筹建所需资料
1、筹建申请报告
2、拟办企业负责人资料（身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同）
3、拟办企业质量负责人资料（药师证、毕业证、身份证、聘书复印件；个人简历、劳动合同）
4、驻店药师资料（药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同）
5、质量管理制度目录
6、24小时供应药品措施和承诺
7、拟经营药品范围
8、拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
第二、验收所需资料
1、《药品经营许可证》（零售）申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明
三、申请药品经营许可证流程详细步骤
1、受理，对申请材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。
2、审评认证，现场检查，出具现场检查报告审查意见
3、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见
4、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议
5、许可决定，作出许可决定
四、申请药品经营许可证多久能成功
办结时限：法定办理期限15个工作日
上面就是我们整理的关于药品经营许可证自我保证书的资料。相信现在各位对药品经营许可证都了解了。很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解，申请人应当在事先将材料准备齐全。申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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