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2023-07-03 10:35:46
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各类资质· 许可证· 备案办理
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行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务，换句话来说就是“持证，是合法经营，无证，是违法经营”。针对换发药品经营许可证书的相关问题，本文整理了相关资料，本文供各位参考！
一、办理药品经营许可证需要具备哪些要求
1.首先办理营业执照；
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米；根据经营规模和城乡差距，营业面积可以下浮10%；经营中药饮片应适当增加营业面积；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
3.营业场所必须有合法手续（房产证或购房合同、发票、农村土地证（施工、规划许可证）、公产房等）；
4.有必要的营业设施、设备（其中包括货架和柜台；监测、调控温度的设备，防虫、防鼠等设备；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品）；
5.具有保证所经营药品质量的规章制度；
6.具有2名依法注册的执业药师（经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格）。
二、办理药品经营许可证资料包括哪些
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5、企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
三、申请药品经营许可证具体流程
1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);
2、审核申请材料一;
3、组织现场勘查;
4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;
5、筹建完成后，申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;
6、审核申请材料二，组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;
7、通过验收的企业公示五个工作日后，核准制证;
8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。
四、国内办理药品经营许可证要多久
办结时限：法定办理期限15个工作日
综合上面这些所说的换发药品经营许可证书，现在大家对药品经营许可证都有一定理解了。由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。要是各位创业者有任何想了解的疑惑，欢迎各位投资者在线咨询。
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