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2023-06-29 14:20:28
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各类资质· 许可证· 备案办理
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在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。这就是好顺佳整理的有关药品零售企业经营许可公示的相关资料，本文供你参考：
一、办理药品经营许可证需要什么要求吗
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2、执业药师执业证书原件、复印件；
3、拟经营药品的范围；
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
二、办理药品经营许可证需要些什么资料
1、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》并联申请表（一式一份、盖公章）；
2、《药品经营许可证》正、副本原件；
3、营业执照正本或副本复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；
4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（一式一份、盖公章）；
5、营业场所、仓库平面布局图（有仓库的企业请提供）及房屋产权或房屋租赁合同复印件（各一式一份、盖公章）；
6、主要设施设备目录原件（一式一份、盖公章）；
7、企业负责人身份证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章，有法定代表人的请提供企业法定代表人身份证复印件，一式一份、盖公章）；
8、企业负责人的执业药师或药师（含）以上药学专业技术职称证书复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；
9、质量负责人学历、资格证书、身份证复印件、药师备案办结回执或执业药师注册证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；
10、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书(含药师、执业药师) 复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；
11、企业与药学技术人员签订的聘书复印件（各一式一份、盖公章）；
12、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（一式一份，加盖公章）；
13、质量管理人员情况表（一式一份，加盖公章）；
14、企业人员情况一览表（一式一份、盖公章)；
15、企业药品经营质量管理体系文件目录（一式一份，加盖公章)；
16、企业管理组织机构的设置与职能框图（一式一份，加盖公章)；
17、因非违规经营造成经销假劣药品问题的情况说明 申请人 （如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章) ；
18、立案、结案的有效证明文件复印件（如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章)；
19、在申请认证前12个月内无经销假劣药品的自我保证声明（一式一份，加盖公章)；
20、申请材料真实性的自我保证申明原件（一式一份、盖公章)；
21、经办人授权证明原件。
三、办理药品经营许可证有哪些流程
（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交上述材料
（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：
1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交上述材料
（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
四、申请药品经营许可证流程要多长时间
法定办结时限：25个工作日
以上这些就是我们整理的关于药品零售企业经营许可公示的相关内容介绍。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。
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