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2023-06-28 09:10:58
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各类资质· 许可证· 备案办理
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办理医疗器械经营许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。您想了解医疗器械三类需要资质，希望此文能够帮到投资者！
一、申请医疗器械经营许可证要哪些条件
1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；
3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方
4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。
二、办理医疗器械经营许可证要提供什么资料
1、《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件；
3、申请医疗器械经营许可证的资格证明；
4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明；
5、售后服务人员的资格证明；
6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同；
7、经营质量管理规范文件目录；
8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人，需要提供《授权委托书》；
三、办理医疗器械经营许可证流程是怎样的
准备申请材料、提交申请
相关部门受理审查（材料补齐补正）
相关部门审核（材料审核、现场验收、技术审查、综合评定）
审批决定
办结制证
四、申请医疗器械经营许可证要几天
核名通过后，3-4个月左右
总之，关于医疗器械三类需要资质，相信创业者对医疗器械经营许可证都清楚了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证，我没有办理会不会影响业务？申请人应当在事先将材料准备齐全。对于医疗器械经营许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。倘若伙伴们想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，欢迎来继续查询好顺佳官网，或是联系客服进行提问咨询。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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