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2023-06-26 08:33:31
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各类资质· 许可证· 备案办理
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办理医疗器械经营许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。今天此文就给你普及下医疗器械保管员资质的内容介绍，但愿此文能帮助到大家。
一、申请医疗器械经营许可证条件是哪些
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、办理医疗器械经营许可证需要准备那些资料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、其它相关材料。
三、办理医疗器械经营许可证流程是怎样的
1.到工商局办理营业执照，注册为企业，个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号，用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、申请医疗器械经营许可证大概要多久
准备时间要看企业自己的速度，后面的流程大概20个工作日，也就是1个月到一个半月时间。
上面这些就是我们为投资者整理的“医疗器械保管员资质”的内容，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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