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超市卖医疗器械加盟许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2023-06-25 08:59:40

  • 点击数

    710

内容摘要:行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前...

各类资质· 许可证· 备案办理

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行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。现在,本文将带创业者对超市卖医疗器械加盟许可证进行具体了解!一起来看下本篇文章吧!

超市卖医疗器械加盟许可证

一、办理医疗器械经营许可证要什么条件

人员要求:

4人+1人:若经营产品中三类产品超过三种,需要再有1名质量管理员,需要学医疗器械相关专业,大专以上学历。

(1)1名质量管理人,医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

(2)1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可。

地址面积要求:办公室60平,库房30平

库房布置要求:

(1)五区:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。

(2)三色:设置待验区、退货区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色

(3)库房应当配置相应的计算机等办公设施设备

(4)其他布置:货架六个、地拖六个、灭蝇灯、粘鼠板、干湿度计、灭火器、空调、捕鼠笼。

二、申请医疗器械经营许可证要哪些资料

1、营业执照复印件。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理位置图,平面图,房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

三、申请医疗器械经营许可证的流程有哪些

1.经营品种及经营条件确认

2.提供经营设施及经营场所要求

3.申报资料准备

4.申报资料递交

5.第三方物流

6.经营软件供方推荐

7.人员培训

8.现场检查前预检查

9.现场检查后改善辅导

10.经营许可证进度跟踪

四、申请医疗器械经营许可证多久可以下来

若资料齐全无误,正常情况下7-14个工作日左右发许可

上面是对超市卖医疗器械加盟许可证的精准解析,相信现在您对医疗器械经营许可证都了解了。提出申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。

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