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2023-06-21 09:05:33
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各类资质· 许可证· 备案办理
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经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如药品经营许可证等。以下将为各位介绍药品经营许可证公示的作用以及相关信息，希望本篇文章能够帮到各位创业者！
一、办理药品经营许可证条件是哪些
人员：
（1）只经营乙类非处方药的，至少配备一名执业医师（质量负责人）、如若涉及处方药等则至少提供两名执业医师（质量负责人）应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等（相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。）
（2）执业药师应当在岗履职，在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示（至少包括姓名、执业注册证号及照片等），工作期间应当佩戴执业药师标志牌。
经营场所：
（1）非住宅用途性质、消防无要求，仓库不强求，面积60平以上；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。
（2）营业场所要设置与外界有效间隔的设施，并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区（库、柜）应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备，确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定，营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
设备要求：
（1）配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求，用于存放和陈列药品的设施设备（货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）药品拆零销售的，应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。
（3）配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。
相关制度：
（1）保证经营药品质量的管理制度（包含24项质量管理制度）
（2）保证经营药品质量的操作规程（包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程）
（3）建立可追溯的质量管理记录（经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的，应当设立特殊药品专用账册）
二、办理药品经营许可证需要啥资料
1、《药品零售企业验收申请表》原件1份
2、人员基本情况原件1份，内容包含：药学技术人员任职资格证书及聘用说明材料原件及复印件
3、企业基本情况原件1份，内容包含：营业场所、仓库平面布置图、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况
4、《同意筹建通知书》正本原件1份，正本复印件1份
5、企业真实性保证材料原件1份，内容包含：申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
6、《授权委托书》原件1份，凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的应当提交《授权委托书》
三、申请药品经营许可证详细步骤
首先申请人要向所在地食药监督管理部门提交相关申办资料申请筹建，其次监管部门根据申请人提交的资料，作出是否受理、或者补充更正资料的决定，在受理申请三十个工作日内，作出对筹建同意与否的决定并通知申请人，在筹建完成后经监管部门验收，即可取得药品经营许可证。
四、申请药品经营许可证需要多久完成
药品经营许可证办理需要30个工作日，不论是否审批，均会在30个工作日内给出答复。
以上这些就是对药品经营许可证公示的作用的详细解释，办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。提出行政许可申请，必须符合法律、法规规定的各种条件，满足这些条件，行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。投资者在不懂的时候就可以多咨询一下。
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