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2023-06-20 09:14:23
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各类资质· 许可证· 备案办理
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很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解，医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。现在编辑专门为各位投资者收集了下医疗器械资质审核总结，但愿本文能够帮到伙伴们！
一、办理医疗器械经营许可证条件是哪些
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理医疗器械经营许可证的材料
1、《医疗器械经营企业许可申请表》；
2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件；
3、申请医疗器械经营许可证的资格证明；
4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明；
5、售后服务人员的资格证明；
6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同；
7、经营质量管理规范文件目录；
8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人，需要提供《授权委托书》；
三、申请医疗器械经营许可证公司的流程
准备申请材料、提交申请
相关部门受理审查（材料补齐补正）
相关部门审核（材料审核、现场验收、技术审查、综合评定）
审批决定
办结制证
四、办理医疗器械经营许可证要几天
因为先核查地址，所以时间大约在1个半月
以上就是我们为您带来的关于医疗器械资质审核总结的内容介绍。并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。若是投资者不懂就可以多咨询一下。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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