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2023-06-19 09:18:19
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各类资质· 许可证· 备案办理
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生活中经常会接触到行政许可法，在办理行政许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。一定要注意西安医疗器械公司资质，但愿本篇文章能帮助到各位。
一、申请医疗器械经营许可证需要满足什么要求
1、经营场所企业要有办公场所，有一定的面积，不能是虚拟地址，办公场所和公司注册地址要为同一地点；
2、储存场所企业要有储存场所，也就是仓库；
3、人员具有医疗器械相关的人员；
4、经营设施、设备经营医疗器械公司所需要的电脑、打印机等；
5、医疗器械质量管理软件（或GSP软件）需要一套从采购到销售和售后及召回等追溯性记录的电子计算机软件；
6、质量管理制度具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
7、质量管理的工作程序文件具有与经营医疗器械相适应的一套工作程序文件；
8、组织机构符合医疗器械法规要求的公司各个部门划分及职责；
9、公司的证明性资料公司营业执照、地理位置及平面图等。
二、办理医疗器械经营许可证都要什么材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
三、申请医疗器械经营许可证都有什么流程
1.企业准备好所需的相关材料，向药监部门递交及申请。
2.药监部门会派遣审核员，到申请办理的企业现场经营场地进行审核考察。
3.通过药监部门一系列的审核通过之后，发放医疗器械经营许可证。
四、申请医疗器械经营许可证要多长时间
若资料齐全无误，正常情况下7-14个工作日左右发许可
以上这些是对西安医疗器械公司资质的仔细讲解，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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