河北药品经营资质认可

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2023-06-17 09:16:33
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内容摘要：药品经营许可证，想必大家都听说过，实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国...

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药品经营许可证，想必大家都听说过，实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，今天作者来为你解答河北药品经营资质认可，但愿此文能帮助到你。

河北药品经营资质认可

一、申请药品经营许可证要求有哪几种

1、根据相关的法律规定，从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。

2、在人员要求上，规定需要具有和经营规模相符合的执业药师，质量管理负责人的学历要求在大学以上，必须是执业药师。

3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。

4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统，能利用计算机进行所有的经营和质量控制，并记录相关的信息。

5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。

二、办理药品经营许可证需要的资料

1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2.《药品经营许可证申请表(零售)》;

3.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5.质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

6.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

7.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;

8.申请材料真实性的自我保证声明;

9.按申请材料顺序制作目录。

三、申请药品经营许可证流程有哪些方面

(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，应在收到申请之曰起 30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准，做出是否同意筹建的决定。

(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构，或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査，做出是否同意筹建的决定。

(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后，还需要申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的，发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。

四、申请药品经营许可证多久下来

办结时限：法定办理期限15个工作日

上面这些就是对河北药品经营资质认可的详情分析，并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。假如伙伴们还有啥不懂的疑问，都欢迎多咨询好顺佳，我们会有专人为各位投资者提供解答。