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2023-06-16 09:22:24
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各类资质· 许可证· 备案办理
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首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。那批发医疗器械要许可证，希望本篇文章对您有所益处。
一、申请医疗器械经营许可证应当具备的要求
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、申请医疗器械经营许可证的材料
1.医疗器械经营许可申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10.经办人授权证明;
11.其他证明材料。
三、办理医疗器械经营许可证的流程
准备申请材料、提交申请
相关部门受理审查（材料补齐补正）
相关部门审核（材料审核、现场验收、技术审查、综合评定）
审批决定
办结制证
四、申请医疗器械经营许可证多长时间能批下来
如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况
上面就是批发医疗器械要许可证的有关知识。生活中经常会接触到行政许可法，在办理行政许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。若各位不懂就可以多咨询一下。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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