全部服务
好顺佳集团
2023-06-15 10:07:55
2361
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如医疗器械经营许可证等。一定要注意租房办理医疗器械许可证，一起来看下本文吧!
一、办理医疗器械经营许可证要求是哪些
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
二、企业办理医疗器械经营许可证需要哪些资料
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；
三、办理医疗器械经营许可证步骤是怎样
1.经营品种及经营条件确认
2.提供经营设施及经营场所要求
3.申报资料准备
4.申报资料递交
5.第三方物流
6.经营软件供方推荐
7.人员培训
8.现场检查前预检查
9.现场检查后改善辅导
10.经营许可证进度跟踪
四、申请医疗器械经营许可证一般需要多长时间
二类备案一般一周左右，三类许可证审批的时间一般是15个工作日
通过上面对租房办理医疗器械许可证的详情介绍，医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：科济细胞疗法生产许可
下一篇：租赁资质与施工许可证区别 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
