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2023-06-15 10:05:28
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各类资质· 许可证· 备案办理
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可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证，我没有办理会不会影响业务？经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。下面我们专门为各位投资者收集了下医疗器械许可证备案资料，但愿此文能帮助到大家。
一、申请医疗器械经营许可证要符合哪些条件
人员要求：
1名质量管理人，要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照
1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可
地址面积要求：办公室30平，库房15平
二、申请医疗器械经营许可证有哪些资料
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份正明、学历职称正明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权正明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历正明或职称正明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格
三、申请医疗器械经营许可证一般流程
准备申请材料、提交申请
相关部门受理审查（材料补齐补正）
相关部门审核（材料审核、现场验收、技术审查、综合评定）
审批决定
办结制证
四、办理医疗器械经营许可证多长时间下来
核名通过后，3-4个月左右
上面就是好顺佳整理的关于医疗器械许可证备案资料的资料。很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解，对于一些特殊一点的行业，想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证，有许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。各位伙伴在处理的时候都可以向我们的客服人员进行咨询。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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