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2023-06-15 10:04:49
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各类资质· 许可证· 备案办理
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公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。现在笔者给大家分享一下三类医疗器械许可证多大，但愿本篇文章对伙伴们有所帮助。
一、办理医疗器械经营许可证的必要条件
人员要求:
4人+1人：若经营产品中三类产品超过三种，需要再有1名质量管理员，需要学医疗器械相关专业，大专以上学历。
（1）1名质量管理人，医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可。
地址面积要求：办公室30平，库房15平
二、办理医疗器械经营许可证有哪些资料
1、医疗器械经营许可证申请表
2、《营业执照》复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明；
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
10、经办人授权证明；
11、其他证明材料（包含以下材料）。
（1）拟经营产品的注册证书及附件；授权书、授权单位医疗器械经营许可证及《营业执照》。
（2）设置机构的其它相关人员身份证、学历或职称证书等证件。
（3）资料做好后，逐一上传至信息系统所对应的*号项，无对应项的统一上传到其他材料。
三、办理医疗器械经营许可证公司的流程
现场递交材料；窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理；材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正；现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批；审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可。
四、办理医疗器械经营许可证要多长时间呢
1、最多5个工作日告知是否受理；
2、受理后多30个工作日审核；
3、合格的多10个工作日发证。
总之，关于三类医疗器械许可证多大，对于医疗器械经营许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。倘若各位伙伴对医疗器械经营许可证有相关问题想了解得更加清楚，欢迎进行提问咨询我们，我们会有专业人士为你提供最优质的解答。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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