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2023-06-12 09:09:07
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各类资质· 许可证· 备案办理
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可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证，我没有办理会不会影响业务？首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。现在好顺佳将带来经营资质的药品企业的内容介绍，本文供各位伙伴参考！
一、申请药品经营许可证的条件有哪些
人员：
（1）只经营乙类非处方药的，至少配备一名执业医师（质量负责人）、如若涉及处方药等则至少提供两名执业医师（质量负责人）应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等（相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。）
（2）执业药师应当在岗履职，在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示（至少包括姓名、执业注册证号及照片等），工作期间应当佩戴执业药师标志牌。
经营场所：
（1）非住宅用途性质、消防无要求，仓库不强求，面积60平以上；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。
（2）营业场所要设置与外界有效间隔的设施，并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区（库、柜）应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备，确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定，营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
设备要求：
（1）配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求，用于存放和陈列药品的设施设备（货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）药品拆零销售的，应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。
（3）配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。
相关制度：
（1）保证经营药品质量的管理制度（包含24项质量管理制度）
（2）保证经营药品质量的操作规程（包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程）
（3）建立可追溯的质量管理记录（经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的，应当设立特殊药品专用账册）
二、办理药品经营许可证的资料
(一)、申请资料一(须附电子扫描版)：
1、开办企业的申请报告(申请开办法人单位的分支机构须由其上级法人单位出具);
2、拟办企业法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件、复印件及个人简历、聘书;
3、拟设经营场所、仓储设施、设备情况(拟设营业场所、仓库平面图和位置图、拟用设施设备目录);
4、拟经营药品的范围。
企事业单位申办药店除上述资料外，还需提交主管部门批准文件。
(二)、申请材料二(须附电子扫描版)：
1、文件袋：封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;
2、《开办药品零售企业申请表》;
3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
4、企业营业场所、仓库平面布置图(不设置仓库的不需提供)、位置图及房屋产权或使用权证明;
5、人员花名册(含姓名、年龄、职称、专业、岗位等);
6、人员资料：法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)和企业负责人上岗证、体检表;质量负责人任命书、上岗证、体检表;驻店药师身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表、上岗证;其他从业人员身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录。
三、最新申请药品经营许可证流程步骤
窗口办理流程：
1.申请：申请人在市场监督管理局窗口申请并递交相关材料。
2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理。
3.审查：市场监督管理局在法定办理时间内进行资料和现场审查、审批。
4.领取结果：申请人到市场监管局窗口领取相关证件。
网上办理流程：
1.申办：申请人在网上办事大厅申请并上传材料。
2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理
3.办理：业务股室和分管领导在承诺时间内进行资料及现场审查、审批
4.办结：申请人到市场监管局窗口领取相关证件或文件。
四、办理药品经营许可证多久出结果
承诺时限：自受理之日起15个工作日。
上面就是对经营资质的药品企业详细介绍了，行政许可证一般是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。倘若您想了解更多关于药品经营许可证的问题，欢迎进行咨询好顺佳，我们会有专人为大家提供解答。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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