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经营药品要哪些证书和资质

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2023-06-09 08:53:27

  • 点击数

    711

内容摘要:对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市...

各类资质· 许可证· 备案办理

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对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。那么经营药品要哪些证书和资质?下面本篇文章就告诉创业者。希望本篇文章对大家有所帮助。

经营药品要哪些证书和资质

一、办理药品经营许可证条件有哪几种

1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。

2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。

3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。

4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。

5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。

二、申请药品经营许可证需要哪些材料

1、区(县)食品药品监督管理局审查表及现场评价资料;

2、药品经营许可证申请书;

3、名称预先核准证明;

4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件,个人简历及身份证明的复印件,质量负责人保证在岗履职的保证书;

5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件;

6、拟经营药品的范围;

7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录;

8、从业人员健康体检合格证明;

9、经营场所合法使用的有关证明(如房屋所有权证或租赁协议等);经营场所所处位置、布局等示意图及说明;

10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明(注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见);

11、申报资料真实性的自我保证声明。

三、办理药品经营许可证流程及步骤

申请:企业登录省药监局企业专属网页提交申请材料

初审与受理:受理单位收到企业申办材料后,对材料进行初审与受理。符合受理条件的,出具《行政许可申请不予受理决定书》;材料不全或不符合法定形式,返回补正材料;符合受理条件的,出具《行政许可申请受理决定书》

现场检查:实施机关组织考评组完成考评工作,并出具考评报告

决定:符合规定的,准予行政许可;不符合规定的,不准予行政许可

领证:行政审批后,准予行政许可的企业登录省药监局企业专属网页领取《药品经营许可证》;不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》(不准予理由)

四、办理药品经营许可证时间

药品经营许可证办理需要30个工作日,不论是否审批,均会在30个工作日内给出答复。

对于经营药品要哪些证书和资质的内容,我们就为伙伴们解释这些,相信投资者对药品经营许可证都理解了。并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的,哪些企业需要办理药品经营许可证呢?我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的,根据所从事的行业不同,有的还要办理行政许可,

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