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2023-06-07 10:26:06
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各类资质· 许可证· 备案办理
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想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可，办理了许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。那么超出许可范围经营药品？希望此文对创业者有所帮助。
一、办理药品经营许可证基本条件
人员：
（1）只经营乙类非处方药的，至少配备一名执业医师（质量负责人）、如若涉及处方药等则至少提供两名执业医师（质量负责人）应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等（相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。）
（2）执业药师应当在岗履职，在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示（至少包括姓名、执业注册证号及照片等），工作期间应当佩戴执业药师标志牌。
经营场所：
（1）非住宅用途性质、消防无要求，仓库不强求，面积60平以上；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。
（2）营业场所要设置与外界有效间隔的设施，并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区（库、柜）应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备，确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定，营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
设备要求：
（1）配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求，用于存放和陈列药品的设施设备（货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）药品拆零销售的，应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。
（3）配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。
相关制度：
（1）保证经营药品质量的管理制度（包含24项质量管理制度）
（2）保证经营药品质量的操作规程（包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程）
（3）建立可追溯的质量管理记录（经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的，应当设立特殊药品专用账册）
二、申请药品经营许可证的资料
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5、企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
三、办理药品经营许可证流程有哪些
1、受理，对申请材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。
2、审评认证，现场检查，出具现场检查报告审查意见
3、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见
4、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议
5、许可决定，作出许可决定
四、办理药品经营许可证要多久
药品经营许可证办理需要30个工作日，不论是否审批，均会在30个工作日内给出答复。
根据上文我们对超出许可范围经营药品的详情解析。由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。大家在不懂的时候就可以多咨询一下。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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