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药品零售许可证经营范围

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2023-06-03 09:03:00

  • 点击数

    1325

内容摘要:在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的...

各类资质· 许可证· 备案办理

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在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的经营许可证。行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。那么今天就跟本文一起来更详细的了解药品零售许可证经营范围吧,但愿本篇文章对大家有所益处。

药品零售许可证经营范围

一、申请药品经营许可证需要什么条件吗

人员:

(1)只经营乙类非处方药的,至少配备一名执业医师(质量负责人)、如若涉及处方药等则至少提供两名执业医师(质量负责人)应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等(相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。)

(2)执业药师应当在岗履职,在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示(至少包括姓名、执业注册证号及照片等),工作期间应当佩戴执业药师标志牌。

经营场所:

(1)非住宅用途性质、消防无要求,仓库不强求,面积60平以上;在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域,每超出150平,增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。

(2)营业场所要设置与外界有效间隔的设施,并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区(库、柜)应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备,确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定,营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

设备要求:

(1)配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求,用于存放和陈列药品的设施设备(货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等)

(2)药品拆零销售的,应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。

(3)配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。

相关制度:

(1)保证经营药品质量的管理制度(包含24项质量管理制度)

(2)保证经营药品质量的操作规程(包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程)

(3)建立可追溯的质量管理记录(经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的,应当设立特殊药品专用账册)

二、办理药品经营许可证所需材料

1、开办药店申请书;

2、筹建零售药品申请表;

3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。

4、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表;

5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件;

6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件;

7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件;

8、拟使用房屋证明原件和复印件(房产证);

9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图;

10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明;

11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明;

12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。

三、办理药品经营许可证流程有哪些

(1)提出申请,向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

(2)递交材料,递交与所申请经营类型相关的材料;

(3)材料补正,受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

(4)审核阶段,审核周期为30个工作日;

(5)资质发放,对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

四、一个办理药品经营许可证下来要多长时间

法定办结时限:25个工作日

通过以上对药品零售许可证经营范围的专业解答,行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。如果你有一些其他不清楚的疑惑,都欢迎各位多咨询。

提示 办理资质许可,所属行业不同,详情会有所差异,为了精准快速的解决您的问题,建议您向专业的顾问说明详细情况,1对1解决您的实际问题。
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