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2023-06-03 09:03:00
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各类资质· 许可证· 备案办理
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在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。那么今天就跟本文一起来更详细的了解药品零售许可证经营范围吧，但愿本篇文章对大家有所益处。
一、申请药品经营许可证需要什么条件吗
人员：
（1）只经营乙类非处方药的，至少配备一名执业医师（质量负责人）、如若涉及处方药等则至少提供两名执业医师（质量负责人）应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等（相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。）
（2）执业药师应当在岗履职，在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示（至少包括姓名、执业注册证号及照片等），工作期间应当佩戴执业药师标志牌。
经营场所：
（1）非住宅用途性质、消防无要求，仓库不强求，面积60平以上；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。
（2）营业场所要设置与外界有效间隔的设施，并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区（库、柜）应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备，确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定，营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
设备要求：
（1）配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求，用于存放和陈列药品的设施设备（货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）药品拆零销售的，应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。
（3）配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。
相关制度：
（1）保证经营药品质量的管理制度（包含24项质量管理制度）
（2）保证经营药品质量的操作规程（包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程）
（3）建立可追溯的质量管理记录（经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的，应当设立特殊药品专用账册）
二、办理药品经营许可证所需材料
1、开办药店申请书；
2、筹建零售药品申请表；
3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。
4、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人履历表；
5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件；
6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件；
7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件；
8、拟使用房屋证明原件和复印件（房产证）；
9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图；
10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明；
11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明；
12、法定代表人对质量负责人聘用合同或聘书。
三、办理药品经营许可证流程有哪些
（1）提出申请，向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；
（2）递交材料，递交与所申请经营类型相关的材料；
（3）材料补正，受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；
（4）审核阶段，审核周期为30个工作日；
（5）资质发放，对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
四、一个办理药品经营许可证下来要多长时间
法定办结时限：25个工作日
通过以上对药品零售许可证经营范围的专业解答，行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。对于一些特殊一点的行业，想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证，有许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。如果你有一些其他不清楚的疑惑，都欢迎各位多咨询。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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