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2023-06-02 08:50:31
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各类资质· 许可证· 备案办理
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很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，对于药品经营许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。今天我们看看关于药品经营企业养护人员资质的相关知识点，但愿本篇文章对各位有所帮助。
一、办理药品经营许可证应当具备的条件
1、人员要求：经营处方药、甲方非处方药，必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员
2、与所经营药品相适应的经营场所；在超市等其他场所从事药品零售活动，应具有独立的经营区域
3、独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯
4、保证药品质量的规章制度，符合药品GSP要求
二、办理药品经营许可证的资料
第一、筹建所需资料
1、筹建申请报告
2、拟办企业负责人资料（身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同）
3、拟办企业质量负责人资料（药师证、毕业证、身份证、聘书复印件；个人简历、劳动合同）
4、驻店药师资料（药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同）
5、质量管理制度目录
6、24小时供应药品措施和承诺
7、拟经营药品范围
8、拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
第二、验收所需资料
1、《药品经营许可证》（零售）申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明
三、一般办理药品经营许可证的流程是什么
第一步、备资料。要办理药品经营许可证，必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。
第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
第三步、交材料。提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。
第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。
第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。
四、办理药品经营许可证多长时间能批下来
法定时限：筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日
以上就是我们为您带来的关于药品经营企业养护人员资质的相关内容。想必创业者对药品经营许可证都清楚了。行政许可，是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式，赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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