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2023-05-30 10:53:02
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各类资质· 许可证· 备案办理
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许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。那么桐城市医疗器械资质厂家？但愿此文对创业者有所帮助。
一、申请医疗器械经营许可证要求
1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
二、办理医疗器械经营许可证需要啥资料
1、营业执照；
2、《医疗器械经营许可证》申请报告；
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
4、经营场所、库房布局平面图；
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；
三、办理医疗器械经营许可证操作步骤
1、提交医疗器械经营许可证申办资料
2、资料形式审查
3、资料正式受理
4、行政审核
5、现场审评
6、行政决定
7、制证，发证
四、申请医疗器械经营许可证需要多久
核名通过后，3-4个月左右
对于桐城市医疗器械资质厂家的事项，我们就为各位伙伴解释这些，相信你对医疗器械经营许可证都清楚了。许可证指的是许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。对于一些特殊一点的行业，想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证，有许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。提出医疗器械经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。假如各位投资者有其他问题想了解，欢迎来在线咨询我们，我们会有专业人士为各位创业者提供最优质的解答。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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