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2023-05-29 09:24:05
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各类资质· 许可证· 备案办理
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许可证是指许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。那么现在就跟作者一起来更详细的了解郑州医疗器械资质代办吧，希望本篇文章能够帮到你！
一、申请医疗器械经营许可证要符合哪些要求
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、申请医疗器械经营许可证的资料
1.居民身份证
2.学历或者职称证明复印件
3.《医疗器械经营许可证申请表》
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.授权委托书
10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
11.营业执照
三、办理医疗器械经营许可证流程及步骤
1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。
2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。
3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。
四、申请医疗器械经营许可证一般要多久
因为先核查地址，所以时间大约在1个半月
通过上面这些对郑州医疗器械资质代办的详尽概述，相信各位投资者对医疗器械经营许可证都知道了。想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可，办理了许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。倘若投资者对医疗器械经营许可证还有其他疑惑不懂，都欢迎进行咨询在线客服，为创业者解答更多问题!
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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