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2023-05-26 09:38:33
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各类资质· 许可证· 备案办理
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行政许可，是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。这就是好顺佳整理的有关虹口区医疗器械许可证电话的介绍，希望本文对你有所益处。
一、申请医疗器械经营许可证应符合哪些要求
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证需要哪些材料
1、公司的营业执照复印件；
2、法人身份证复印件及毕业证复印联宿件；
3、公司负责人的身份证复印汽胳脾件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
4、质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件；
5、售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件；
6、办公场所40平方米（面积与经营规模相适应）的房产劣痕证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方米（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件
7、所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
8、企业需要有进销存管理软件。
三、办理医疗器械经营许可证操作流程
现场递交材料；窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理；材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正；现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批；审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可。
四、公司申请医疗器械经营许可证要多久
一般需要45个工作日左右。
根据上文我们对虹口区医疗器械许可证电话的详尽解答。现在大家对医疗器械经营许可证都有了大致的了解了。很多业务是需要相关的行业资质的，比如经营许可证，资格证书备案等，需要有许可才能合法经营。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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