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2023-05-26 09:38:29
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各类资质· 许可证· 备案办理
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许可证是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。申请人应当在事先将材料准备齐全。接下来好顺佳为您介绍药品经营许可证无法下载相关内容，希望本文对各位伙伴有所帮助。
一、办理药品经营许可证条件是哪些
人员：
（1）只经营乙类非处方药的，至少配备一名执业医师（质量负责人）、如若涉及处方药等则至少提供两名执业医师（质量负责人）应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等（相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。）
（2）执业药师应当在岗履职，在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示（至少包括姓名、执业注册证号及照片等），工作期间应当佩戴执业药师标志牌。
经营场所：
（1）非住宅用途性质、消防无要求，仓库不强求，面积60平以上；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。
（2）营业场所要设置与外界有效间隔的设施，并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区（库、柜）应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备，确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定，营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
设备要求：
（1）配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求，用于存放和陈列药品的设施设备（货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）药品拆零销售的，应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。
（3）配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。
相关制度：
（1）保证经营药品质量的管理制度（包含24项质量管理制度）
（2）保证经营药品质量的操作规程（包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程）
（3）建立可追溯的质量管理记录（经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的，应当设立特殊药品专用账册）
二、申请药品经营许可证资料包括哪些
1、药品经营企业筹建申请表
2、申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书
3、拟办企业法定代表人、企业负责人保证申明材料
4、拟办企业组织机构的设置与职能框图
5、决定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的企业上级主管部门批文（董事会决议）或企业人事任免文件。
6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及执业药师证原件、个人简历证的扫描件
7、企业质量负责人任命书
8、拟办企业质量负责人规定的禁止从事药品经营活动的自我申明保证
9、拟办企业质量负责人的无兼职承诺书及拟办企业执业药师注册保证申明
10、拟办企业质量管理文件目录
11、企业营业场所房屋产权证、租赁合同复印件，地理位置图、房屋平面图（标注面积）、周边卫生环境情况说明。如使用房屋无具体门牌号的，应提供地名办确认的详细地址
12、拟经营企业设施设备表及拟经营企业的经营范围
13、材料真实性、合法性的承诺书
14、《营业执照》复印件
三、办理药品经营许可证步骤
第一、申请程序：
1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;
3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。
第二、审批程序：
1、按照标准查验申请材料。
2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。
4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。
四、办理药品经营许可证完成要多久
承诺时限：自受理之日起15个工作日。
上面这些就是对药品经营许可证无法下载全面解析了，首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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