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注销药品经营许可证的理由

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2023-05-25 11:19:48

  • 点击数

    2337

内容摘要:很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,提出申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交...

各类资质· 许可证· 备案办理

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很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,提出申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。那么今天本文带您一起了解注销药品经营许可证的理由,希望本篇文章能够帮到投资者!

注销药品经营许可证的理由

一、办理药品经营许可证要哪些条件

1.人员:

(1)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无下列违法情形:

①从事生产销售假劣药品;

②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备;

③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品经营许可证》;

④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等;

⑤法律法规其他禁止从业的情形。

(2)企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,店内需配备一名执业药师为驻店药师,必须在岗,不得挂名或兼职。

2.经营场所:经营场所环境整洁,周边无污染源。

(1)经营位置应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;

(2)企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州(市)主城区营业场所面积不得低于100平方米;县(区)主城区营业场所面积不得低于80平方米;乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米。

(3)经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库,但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中;需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中;

(4)经营国家有专门管理要求药品、拆零药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等;

(5)在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域,有保证所经营药品安全的措施。

3.具有保证所经营药品质量的规章制度。

4.具有完备的药品供应渠道,能够配备满足当地消费者所需药品,药品售出后能得到及时补充,并具备24小时供应的能力。

二、申请药品经营许可证需要哪些资料

(1)《药品经营许可证(GSP认证证书)变更申请表》一式三份;

(2)《药品经营许可证》正、副本原件、复印件;

(3)营业执照副本复印件;

(4)变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的,需提供《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件;

(5)“药品经营许可证管理系统企业端---企业变更”电子邮件;

(6)变更法定代表人,需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件;

(7)变更企业负责人,需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件(要求大专以上学历);

(8)变更质量负责人,需提供聘书、执业药师履历表、身份证复印件和学历、资格证书、执业注册证书原件及复印件;未注册或注册单位与申请单位不符的,还需提供《广东省执业药师注册受理单据》(要求执业药师、本科以上学历);

(9)变更注册地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置);

(10)变更仓库地址,需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录;增设仓库的,还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件;核减仓库的,只需提供核减后仓库平面布置图;(平面布置图需注明详细地址、总面积、各库区面积、位置)

(11)变更经营范围,需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录(核减经营范围的,不需提供本项要求的资料)。

三、办理药品经营许可证流程

1、受理,对申请材料进行形式审查,申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件,受理。

2、审评认证,现场检查,出具现场检查报告审查意见

3、审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见

4、审核,对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议

5、许可决定,作出许可决定

四、办理药品经营许可证一般多久

法定办结时限:25个工作日

以上这些就是给您分享的注销药品经营许可证的理由,现在各位投资者对药品经营许可证都有了大致的了解了。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。

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