全部服务
好顺佳集团
2023-05-24 09:22:17
2828
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。今天就让本篇文章给你盘点一下盘锦医疗器械许可证价格吧！但愿此文能给各位伙伴带来帮助。
一、申请医疗器械经营许可证要哪些要求
(1)企业应当有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家承认的相关专业资格或者专业技术职称，并有依法取得资格的专业技术人员。质量经理是否应该在职，而不是在其他单位兼职。
(2)有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
(3)有与经营规模和经营范围相适应的仓储条件(仓储设备和设施)。
(4)具备为产品提供技术培训和售后服务的能力。
(5)建立必要的质量管理体系，并按照国家和地方的有关规定严格执行。
(6)收集和保存国家标准、行业标准、法律法规和医疗器械监督管理的特殊规定。
二、申请医疗器械经营许可证要什么资料和材料
1、公司的营业执照复印件；
2、法人身份证复印件及毕业证复印联宿件；
3、公司负责人的身份证复印汽胳脾件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）
4、质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，医学，生物工程，管理专业的大专以上学历）复印件；
5、售后人员1人：普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机，生物工程，医学专业的大专以上学历）复印件；
6、办公场所40平方米（面积与经营规模相适应）的房产劣痕证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库30平方米（面积与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件
7、所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场时使用）；
8、企业需要有进销存管理软件。
三、办理医疗器械经营许可证都需要什么流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监；
2、食药监资料形式审查；
3、资料正式受理；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定；
7、制证，发证。
四、办理医疗器械经营许可证要多久可以批准下来
二类备案一般一周左右，三类许可证审批的时间一般是15个工作日
通过上面这些对盘锦医疗器械许可证价格的精准解释，想必你对医疗器械经营许可证都明白了。营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。若投资者想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，都可以继续查询好顺佳官网，或是联系客服提问咨询。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：盘锦兴隆台办卫生许可证
下一篇：盘锦市排污许可证代办机构 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
