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2023-05-23 09:15:54
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各类资质· 许可证· 备案办理
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许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。一定要注意注销药品经营许可证需要，希望本文能帮到各位创业者。
一、简述申请药品经营许可证的条件
1、人员及资质，开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，都要获得药店从业人员上岗证；
2、经营场所，若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文；
3、经营牌照，开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等；
4、资金储备；
5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。
开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，需要符合哪些规定？
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照国家法律规定。配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（四）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
综上所述，经营许可证的办理要有经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
二、办理药品经营许可证需要的资料的都有哪些
（1）《药品经营许可证（GSP认证证书）变更申请表》一式三份；
（2）《药品经营许可证》正、副本原件、复印件；
（3）营业执照副本复印件；
（4）变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的，需提供《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件；
（5）“药品经营许可证管理系统企业端---企业变更”电子邮件；
（6）变更法定代表人，需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件；
（7）变更企业负责人，需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件（要求大专以上学历）；
（8）变更质量负责人，需提供聘书、执业药师履历表、身份证复印件和学历、资格证书、执业注册证书原件及复印件；未注册或注册单位与申请单位不符的，还需提供《广东省执业药师注册受理单据》（要求执业药师、本科以上学历）；
（9）变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置)；
（10）变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录；增设仓库的，还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件；核减仓库的，只需提供核减后仓库平面布置图；(平面布置图需注明详细地址、总面积、各库区面积、位置)
（11）变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）。
三、申请药品经营许可证流程步骤
申请：在药品监督管理局一楼行政受理窗口进行申请
受理审核和结果：能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，受理后网上直接显示受理编号
根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，补正完成后受理；收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，收件之日起即为受理。
审查结果：对经审查不符合申报要求的，退回受理环节，并说明原因；对符合申报要求的，提出审核意见，转决定环节。
作出决定：
1、作出准予行政许可或不予行政许可的决定。
2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力：作出准予办理或不予办理的决定。
决定内容：
1、申请内容是否符合法定权限；
2、申请人主体是否合法有效；
3、申请人所申请许可内容是否符合申请条件；
4、申请人所提交的申请材料是否符合法规须提交的全部材料；
5、审查程序是否符合相关法律法规的规定。
6、审批通过后，申请人在省药品监督管理局网站“网上办事”窗口自行下载电子版《药品经营许可证》。
7、在省药品监督管理局门户网站公开。
四、申请药品经营许可证要多久生效
初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内
根据上文我们对注销药品经营许可证需要的解释。现在各位投资者对药品经营许可证都清楚了。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。
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