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2023-05-23 09:12:17
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各类资质· 许可证· 备案办理
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行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。接下来编辑给大家分享一下医疗器械贴牌企业资质要求，本文供你参考：
一、申请医疗器械经营许可证要求有哪些
1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；
2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；
3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方
4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。
二、办理医疗器械经营许可证需要提供哪些资料
1.居民身份证
2.学历或者职称证明复印件
3.《医疗器械经营许可证申请表》
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.授权委托书
10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
11.营业执照
三、申请医疗器械经营许可证步骤详细
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监；
2、食药监资料形式审查；
3、资料正式受理；
4、相关部门行政审核；
5、现场审评；
6、相关部门行政决定；
7、制证，发证。
四、申请医疗器械经营许可证要多久能拿到
如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况
上面就是医疗器械贴牌企业资质要求的相关资料。提出医疗器械经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。若是投资者不懂就可以多咨询一下。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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