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2023-05-23 09:12:16
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各类资质· 许可证· 备案办理
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申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。那医疗器械维修保养资质要求，但愿此文能给你带来帮助。
一、申请医疗器械经营许可证的要求
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。
2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理医疗器械经营许可证要哪些资料
1.医疗器械经营许可申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10.经办人授权证明;
11.其他证明材料。
三、办理医疗器械经营许可证什么流程
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称，办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员，办理医疗器械经营许可与备案。
四、办理医疗器械经营许可证审核要多久
如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况
上面就是我们整理的关于医疗器械维修保养资质要求的有关知识了。想必各位投资者对医疗器械经营许可证都有一定了解了。申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。伙伴们在不懂的时候就可以多咨询一下。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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