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保定医疗器械资质跨区迁址

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2023-05-23 09:11:32

  • 点击数

    4583

内容摘要:公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。各位想了解保...

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公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。各位想了解保定医疗器械资质跨区迁址,希望此文对各位投资者有所帮助。

保定医疗器械资质跨区迁址

一、办理医疗器械经营许可证的条件是什么

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;

2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、申请医疗器械经营许可证需要提供什么资料

1.居民身份证

2.学历或者职称证明复印件

3.《医疗器械经营许可证申请表》

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.授权委托书

10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)

11.营业执照

三、一般申请医疗器械经营许可证的流程

现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。

四、普通申请医疗器械经营许可证需要多少时间

核名通过后,3-4个月左右

由上面这些对保定医疗器械资质跨区迁址的细致解析。相信现在伙伴们对医疗器械经营许可证都理解了。可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理许可证,我没有办理会不会影响业务?公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。提出医疗器械经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。

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