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2023-05-20 08:54:42
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各类资质· 许可证· 备案办理
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并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。办理药品经营许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。针对药品经营资质办理的相关问题，编辑整理了相关资料，本文供各位伙伴参考：
一、申请药品经营许可证应符合哪些条件
人员：
（1）只经营乙类非处方药的，至少配备一名执业医师（质量负责人）、如若涉及处方药等则至少提供两名执业医师（质量负责人）应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等（相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。）
（2）执业药师应当在岗履职，在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示（至少包括姓名、执业注册证号及照片等），工作期间应当佩戴执业药师标志牌。
经营场所：
（1）非住宅用途性质、消防无要求，仓库不强求，面积60平以上；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。
（2）营业场所要设置与外界有效间隔的设施，并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区（库、柜）应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备，确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定，营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。
设备要求：
（1）配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求，用于存放和陈列药品的设施设备（货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等）
（2）药品拆零销售的，应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。
（3）配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。
相关制度：
（1）保证经营药品质量的管理制度（包含24项质量管理制度）
（2）保证经营药品质量的操作规程（包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程）
（3）建立可追溯的质量管理记录（经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的，应当设立特殊药品专用账册）
二、申请药品经营许可证需要的资料有哪些
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
三、办理药品经营许可证有哪几个流程
窗口办理流程：
1.申请：申请人在市场监督管理局窗口申请并递交相关材料。
2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理。
3.审查：市场监督管理局在法定办理时间内进行资料和现场审查、审批。
4.领取结果：申请人到市场监管局窗口领取相关证件。
网上办理流程：
1.申办：申请人在网上办事大厅申请并上传材料。
2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理
3.办理：业务股室和分管领导在承诺时间内进行资料及现场审查、审批
4.办结：申请人到市场监管局窗口领取相关证件或文件。
四、办理药品经营许可证要多久
法定办结时限：25个工作日
以上内容是好顺佳整理的关于药品经营资质办理的资料，相信伙伴们对药品经营许可证都有一点了解了。办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。您在不懂的时候就可以多咨询一下。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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